الضوابط الدستورية والقانونية لإجراء البحوث الطبية الإكلينيكية: التجارب السريرية: دراسة تحليلية مقارنة

المؤلف

أحمد، عبد العزيز عبد المعطي علوان

المصدر

مجلة روح القوانين

العدد

المجلد 2021، العدد 96 (31 أكتوبر/تشرين الأول 2021)، ص ص. 274-500، 227ص.

الناشر

جامعة طنطا كلية الحقوق

تاريخ النشر

2021-10-31

دولة النشر

مصر

عدد الصفحات

227

التخصصات الرئيسية

القانون

الموضوعات

الملخص AR

لقد حظيت التجارب الطبية على جسم الإنسان باهتمام بالغ من جانب معظم دول العالم وخاصة في الدول المتقدمة علميا، وذلك من أجل اكتشاف علاجات للأمراض الخطيرة أو لأغراض علمية، وعلي الرغم من كون التجارب الطبية علي جسم الإنسان معروفة منذ زمن بعيد، إلا أنها قد برزت بصورة كبيرة مؤخرا وتردد مصطلح " التجارب السريرية " بقوة في الآونة الأخيرة خاصة مع تفشي فيروس كورونا، حيث حرصت معظم الدول بما في ذلك مصر علي إجراء العديد من التجارب السريرية من أجل اكتشاف عقار معالج لهذا الفيروس القاتل ولغيره من الأمراض الخطيرة، وبالتالي فإن الغرض من هذه التجارب السريرية اختبار أدوية وعلاجات جديدة.

وهذا ما دفع معظم الدول المتقدمة لا صدار نصوص تشريعية تنظم هذه الممارسات، وعقد المؤتمرات، وصدرت الوثائق الدولية لحقوق الإنسان لتكفل حماية الكيان الجسدي للإنسان لتتفادي إساءات استخدام الأعمال الطبية الحديثة، وكذا اهتمت القوانين الإقليمية بصياغة ما لديها من قوانين بما يتواءم مع التطورات الحديثة في المجال الطبي والعلمي، وحماية الفرد من الآثار السلبية-في بعض الأحيان-لهذه التطورات.

ونتيجة لذلك كان لزاما على المشرع المصري وضع تشريع ينظم العلاقة بين كل من الطبيب والمريض أو شخص الخاضع للتجربة، وذلك لحمايتهم من التجاوزات التي قد تؤدى إلى انتهاك الكيان الجسدي تحت مسمي التجارب الطبية الإكلينيكية.

وهو ما تحقق بصدور قانون التجارب الطبية الإكلينيكية رقم 214 لسنة 2020 م والذي بموجبة أصبح هناك تشريعا قانونيا متكاملا الأركان ينظم كيفية إجراء التجارب الطبية ويضع الضوابط القانونية لأجرائها، ويحدد إجراءات أجرائها، ومراحل إجرائها، وذلك كله في إطار تشريعي تأكيدا لضوابط النص الدستوري، والمقرر بموجب المادة 60 من دستور 2014 والتي نصت على أن "لجسد الإنسان حرمة، والاعتداء عليه، أو تشويهه، أو التمثيل به، جريمة يعاقب عليها القانون.

ويحظر الإتجار بأعضائه، ولا يجوز إجراء أية تجربة طبية، أو علمية عليه بغير رضاه الحر الموثق، ووفقا للأسس المستقرة في مجال العلوم الطبية، على النحو الذي ينظمه القانون.

الملخص EN

Medical experiments on the human body have received great attention from most countries of the world, especially in scientifically advanced countries, in order to discover treatments for serious diseases or for scientific purposes, and despite the fact that medical experiments on the human body have been known for a long time, they have emerged in recently, the term "clinical trials" has been recurring strongly, especially with the outbreak of the corona virus.

clinical trials test new drugs and treatments.

this is what prompted most developed countries to issue legislative texts regulating these practices, holding conferences, and issuing international human rights documents to ensure the protection of the human body to avoid abuse of modern medical practices.

medical and scientific, and protecting the individual from the negative effects-at times-of these developments.

as a result, it was necessary for the Egyptian legislator to put in place legislation regulating the relationship between each of the doctor and the patient or the person subject to the experiment, in order to protect them from abuses that may lead to the violation of the physical entity under the name of clinical medical experiments.

this was achieved with the issuance of the clinical experiments law No.

214 of 2020, according to which there has become an integrated legal legislation that regulates how to conduct medical experiments and sets legal controls for their conduct, and defines the procedures for their conduct, and the stages of their conduct, all within a legislative framework to confirm the controls of the constitutional text, which is established in accordance with article 60 of the 2014 constitution, which stipulates that "the human body is inviolable, and assaulting, mutilating or mutilating it is a crime punishable by law.

it is prohibited to trade in its organs, and it is not permissible to conduct any medical or scientific experiment on it without its free, documented consent, and according to the established foundations." in the field of medical sciences, as regulated by law.

نمط استشهاد جمعية علماء النفس الأمريكية (APA)

أحمد، عبد العزيز عبد المعطي علوان. 2021. الضوابط الدستورية والقانونية لإجراء البحوث الطبية الإكلينيكية: التجارب السريرية: دراسة تحليلية مقارنة. مجلة روح القوانين،مج. 2021، ع. 96، ص ص. 274-500.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-1363763

نمط استشهاد الجمعية الأمريكية للغات الحديثة (MLA)

أحمد، عبد العزيز عبد المعطي علوان. الضوابط الدستورية والقانونية لإجراء البحوث الطبية الإكلينيكية: التجارب السريرية: دراسة تحليلية مقارنة. مجلة روح القوانين ع. 96 (تشرين الأول 2021)، ص ص. 274-500.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-1363763

نمط استشهاد الجمعية الطبية الأمريكية (AMA)

أحمد، عبد العزيز عبد المعطي علوان. الضوابط الدستورية والقانونية لإجراء البحوث الطبية الإكلينيكية: التجارب السريرية: دراسة تحليلية مقارنة. مجلة روح القوانين. 2021. مج. 2021، ع. 96، ص ص. 274-500.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-1363763

نوع البيانات

مقالات

لغة النص

العربية

الملاحظات

يتضمن هوامش.

رقم السجل

BIM-1363763