تطوير طريقة ذات مصدوقيه لتعيين شائبة 5-Amino 2-Methyl Benzoic Acid في مركب كاناغليفلوزين Canagliflozin باستعمال الاستشراب السائل بالنمط المدروج المزود بمكشاف طيف الكتلة
العناوين الأخرى
Developing a validated method for determination of 5-Amino 2-Methyl Benzoic Acid impurity in Canagliflozin product using gradient mode of LC-MS
المؤلفون المشاركون
علاف، عبد الوهاب
المارديني، محمد عامر
عكاشة، روعة
المصدر
المجلة العربية للعلوم الصيدلية
العدد
المجلد 6، العدد 5 (31 ديسمبر/كانون الأول 2020)، ص ص. 12-20، 9ص.
الناشر
جامعة دمشق كلية الصيدلة الجمعية العلمية لكليات الصيدلة في الوطن العربي
تاريخ النشر
2020-12-31
دولة النشر
سوريا
عدد الصفحات
9
التخصصات الرئيسية
الملخص EN
In this research, 5-Amino 2-Methyl Benzoic Acid Impurity in Canagliflozin in active pharmaceutical ingredient (API) and the product are detected and identified.
5-Amino 2-Methyl Benzoic Acid is the moft important Parting material in Canagliflozin synthesis, but it is recommended to determine it and calculate the exposure rate according to ICH because it is genotoxic impurity.
The method was developed to separate Canagliflozin from 5-Amino 2-Methyl Benzoic Acid and this method was applied on the ftandard of Canagliflozin, the .active pharmaceutical ingredient and the product The work was done in parallel once by using UV detector at 290 nm wavelength and Mass Spectrometer and Electro-Spray Ionization (ESI) mode, using a mobile phase composed of water, and acetonitrile in a gradient mode, and ftationary phase Shim-pack XR- ODS II column (100 x 3.0mm, 2.2^m particle size) with a relatively short analysis time, where the impurity 5-Amino 2-Methyl Benzoic Acid was detected at time of 3.4 minutes and was found in each sample of the product Invokana, and in the ftandard and in the raw material but in a trace level.
The method was validated according to USP 38 guideline recommendations and .the ICH guidelines for validation too
نمط استشهاد جمعية علماء النفس الأمريكية (APA)
عكاشة، روعة وعلاف، عبد الوهاب والمارديني، محمد عامر. 2020. تطوير طريقة ذات مصدوقيه لتعيين شائبة 5-Amino 2-Methyl Benzoic Acid في مركب كاناغليفلوزين Canagliflozin باستعمال الاستشراب السائل بالنمط المدروج المزود بمكشاف طيف الكتلة. المجلة العربية للعلوم الصيدلية،مج. 6، ع. 5، ص ص. 12-20.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-1424446
نمط استشهاد الجمعية الأمريكية للغات الحديثة (MLA)
عكاشة، روعة....[و آخرون]. تطوير طريقة ذات مصدوقيه لتعيين شائبة 5-Amino 2-Methyl Benzoic Acid في مركب كاناغليفلوزين Canagliflozin باستعمال الاستشراب السائل بالنمط المدروج المزود بمكشاف طيف الكتلة. المجلة العربية للعلوم الصيدلية مج. 6، ع. 5 (كانون الأول 2020)، ص ص. 12-20.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-1424446
نمط استشهاد الجمعية الطبية الأمريكية (AMA)
عكاشة، روعة وعلاف، عبد الوهاب والمارديني، محمد عامر. تطوير طريقة ذات مصدوقيه لتعيين شائبة 5-Amino 2-Methyl Benzoic Acid في مركب كاناغليفلوزين Canagliflozin باستعمال الاستشراب السائل بالنمط المدروج المزود بمكشاف طيف الكتلة. المجلة العربية للعلوم الصيدلية. 2020. مج. 6، ع. 5، ص ص. 12-20.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-1424446
نوع البيانات
مقالات
لغة النص
العربية
الملاحظات
يتضمن مراجع ببليوجرافية : ص. 20
رقم السجل
BIM-1424446
قاعدة معامل التأثير والاستشهادات المرجعية العربي "ارسيف Arcif"
أضخم قاعدة بيانات عربية للاستشهادات المرجعية للمجلات العلمية المحكمة الصادرة في العالم العربي
تقوم هذه الخدمة بالتحقق من التشابه أو الانتحال في الأبحاث والمقالات العلمية والأطروحات الجامعية والكتب والأبحاث باللغة العربية، وتحديد درجة التشابه أو أصالة الأعمال البحثية وحماية ملكيتها الفكرية. تعرف اكثر