Development and optimization of orally dissolving films targeting pediatrics and patients suffering from dysphagia

Dissertant

Awdah, Kilani Ismail Abd

Thesis advisor

al-Zumayli, Iman

University

Isra University

Faculty

Faculty of Pharmacy

University Country

Jordan

Degree

Master

Degree Date

2019

Arabic Abstract

المقدمة : تلقت أقائم الذوبان عن طريق الفم الرقيقة ( ODFS ) الكثير من الاهتمام كأنظمة التوليف الدواء الحديثة و خصوصا للأدوية التي تؤخذ عن طريق الفم للمرضى الأطفال، و ذلك بفضل خصائصها و مزاياها الفريدة.

تيسر هذه التكنولوجيا امتثالا أفضل للمرضى لاستعمال الدواء و بالأخص المرضى المعرضين للخوف من الاختناق عند البلع، و سهولة التناول دون الحاجة إلى الماء.

هدف الدراسة : كان الهدف من هذا المشروع البحثي هو تطوير تركيبات لأقائم الذوبان عن طريق الفم ذات الخواص الفيزيائية و الكيميائية و الميكانيكية المناسبة كشكل جرعة محتملة لاستخدام الأطفال باستخدام عقارين نموذجيين هما يبوبروفين و توبيراميت.

منهجية البحث : تم إعداد أقائم الذوبان عن طريق الفم باستخدام البوليمر هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز أو صمغ الغار، بالإضافة إلى الملدنات مثل الجليسرين و السوربيتول و كذلك سواغ أخرى تم تحضير الأفلام باستخدام طريقة صب المذيبات ثم تم تقييم الأقائم المنتجة من حيث الخصائص الميكانيكية و وقت التفكك و وقت الذوبان و غيرها.

ركزت الدراسات الأولية على فحص بوليمرات تشكيل الأفلام المختلفة المستخدمة لإعداد أقائم الذوبان عن طريق الفم من أجل تصين و اقتراح البوليمرات و الملدنات المناسبة باستخدام تقنية تصنيع مناسبة.

كما سعى العمل إلى تحسين قدرة التحميل و توحيد محتوى الدواء لكل من الأدوية المحببة للماء (توبيراميت) و الكارهة للماء (الإيدوبروفين).

النتائج : بينت نتائج هذه الدراسة تباين في سعة التحميل بين الدوائين، حيث بلغ الحد الأقصى لسعة التحميل لليبوبروفين نسبة 54.4 مكونة 20.7 ملغ من الإيبوبروفين لكل فيلم، في حين بلغ حمولة توبيراميت.

58.95% مع 25 ملغ من التوبيراميت لكل فيلم أظهرت كلتا الصيغتين فترة تفكك جيدة أقل من 60 ثانية و انتظام الجرعات و الذي تم تقييمه باستخدام اختانف الوزن و انتظام المحتوى الدوائي.

في الختام، فإن الهدف النهائي لأي نظام لتوليف الدواء هو توصيل الدواء بنجاح إلى الجسم و مع ذلك، يجب عدم تجاهل امتثال المريض.

إن توفر أفلام الذوبان عن طريق الفم تعتبر نظاما مناسبا لتوصيل الأدوية، ليس فقط للمجموعات الخاصة التي تعاني من صعوبات في البلع، مثل الأطفال و كبار السن، و لكن أيضا لجميع المرضى.

لذلك، يمكن أن تكون نتائج هذا المشروع البحثي نقطة انطلاق لمزيد من العمل لتحس ين وتقييم أفلام الذوبان عن طريق الفم لتقديم الأدوية الأخرى عن طريق هذه الصيغة.

English Abstract

Orally dissolving films (ODFs) have received much attention as potential drug delivery systems for oral administration of drugs for pediatric patients.

With their unique properties and advantages, the technology offers improved patient compliance and wider acceptability, eliminated fear of choking, ease of administration and dosing convenience, without the requirement of water.

The aim of this research project was the development of ODF formulations with suitable physicochemical and mechanical properties as a potential dosage form for pediatric use using two model drugs (ibuprofen and topiramate).

ODFs were prepared using HPMC (hydroxy propyl methyl cellulose), guar gum, in combination with plasticizers such as glycerin and sorbitol as well as other excipients.

Films were prepared via solvent casting method and then produced ODFs were evaluated for mechanical properties, disintegration time, dissolution time and dosage form uniformity.

Initial studies focused on screening of different film-forming polymers used for the preparation of orally dissolving films in order to optimize and propose suitable polymers and plasticizers with a suitable manufacturing technique.

The work also sought to improve the loading capacity and drug content uniformity of both hydrophilic (topiramate) and hydrophobic (ibuprofen) drugs into ODFs.

Loading capacity varies between the two drugs, where maximum loading capacity of ibuprofen-HPMC ODFs was 54.4% with 20.7 mg ibuprofen per film, whereas topiramate load reached 58.95% with 25 mg topiramate per film (6 cm2).

Both formulations demonstrated good disintegration time of below 60 seconds and dosage from uniformity which was assessed using weight variation and content uniformity.

In conclusion, the ultimate goal of any drug delivery system is successful delivery of the drug to the body; however, patient compliance should not be overlooked.

ODFs provide convenient drug delivery systems not only for special populations with swallowing difficulties, such as children and the elderly, but also for all patients.

Therefore, the outcome of this research project could be a starting point for further work to optimize and assess ODFs for delivering other drugs via this formulation.

Main Subjects

Pharmacology

Topics

No. of Pages

80

Table of Contents

Table of contents.

Abstract.

Abstract in Arabic.

Chapter One : Introduction.

Chapter Two : Materials and methods.

Chapter Three : Quantitative analytical process validation.

Chapter Four : Development of orally dissolving films using ibuprofen.

Chapter Five : Development of topiramate orally dissolving films.

Chapter Six : Conclusions and future work.

References.

American Psychological Association (APA)

Awdah, Kilani Ismail Abd. (2019). Development and optimization of orally dissolving films targeting pediatrics and patients suffering from dysphagia. (Master's theses Theses and Dissertations Master). Isra University, Jordan
https://search.emarefa.net/detail/BIM-895747

Modern Language Association (MLA)

Awdah, Kilani Ismail Abd. Development and optimization of orally dissolving films targeting pediatrics and patients suffering from dysphagia. (Master's theses Theses and Dissertations Master). Isra University. (2019).
https://search.emarefa.net/detail/BIM-895747

American Medical Association (AMA)

Awdah, Kilani Ismail Abd. (2019). Development and optimization of orally dissolving films targeting pediatrics and patients suffering from dysphagia. (Master's theses Theses and Dissertations Master). Isra University, Jordan
https://search.emarefa.net/detail/BIM-895747

Language

English

Data Type

Arab Theses

Record ID

BIM-895747