![](/images/graphics-bg.png)
نظام إدارة الجودة للمنتجات الصيدلانية في الجزائر
Other Title(s)
Quality management system for pharmaceutical products in Algeria
Joint Authors
Source
مجلة الإصلاحات الاقتصادية و الاندماج في الاقتصاد العالمي
Issue
Vol. 13, Issue 3 (31 Dec. 2019), pp.1-14, 14 p.
Publisher
Publication Date
2019-12-31
Country of Publication
Algeria
No. of Pages
14
Main Subjects
Economics & Business Administration
Topics
Abstract AR
يهدف هذا المقال إلى معالجة موضوع إدارة الجودة في قطاع الصناعة الصيدلانية في الجزائر باعتبارها تمثل اليوم أحد أكبر الأسواق الصيدلانية في القارة الأفريقية و مع توقع استمرار توسع هذه السوق خلال السنوات القادمة فإن تعزيز الثقة في المنتج الصيدلاني الوطني وضمان تنافسيته يرتكز أساسا على مدى ضمان جودة الأدوية الموجهة للاستهلاك المحلي و التي بدورها تتطلب تحقيق ممارسات التصنيع الجيد في الصناعة الصيدلانية.
من خلال دراسة العناصر القانونية التنظيمية و التقنية لنظام الجودة الصيدلانية في الجزائر تم التوصل إلى أن تشغيل هذا النظام كان من خلال قيام المخبر الوطني لمراقبة المنتجات الصيدلانية منذ 1993 بمتابعة دقيقة و مستمرة لمخابر مراقبة الجودة لوحدات الإنتاج في مختلف مصانع الأدوية في الجزائر وفق مقاربة خاصة "5M" ثم حولت هذه المهمة بموجب المرسوم 19-190 إلى الوكالة الوطنية للمنتجات الصيدلانية ابتداء من جويلية 2019 كما توصي الدراسة من خلال نتائجها إلى ضرورة تبني و تنفيذ وثيقة "ICH Q10" الخاصة بضمان الجودة في الصناعة الصيدلانية و عدم الاكتفاء فقط بشهادة "ISO" التي تعتبر بمثابة صورة للجودة والموجهة لكافة أنواع الصناعة.
Abstract EN
This article aims to address the issue of quality management in the pharmaceutical industry in Algeria as one of the largest pharmaceutical markets in Africa, with the expectation that it will continue to expand in the years to come.
Enhancing confidence in the local pharmaceutical product and ensuring its competitiveness is based mainly on the quality assurance of medicines, which requires the achievement of good manufacturing practices in the pharmaceutical industry.
The study focuses on the legal, regulatory and technical elements of the quality management system for the pharmaceutical industry in Algeria.
It has shown that the National Laboratory for the Control of Pharmaceutical Products “LNCPP” was in charge of this system since 1993.
The “LNCPP” performed a continuous and accurate follow-up of the quality control laboratories of production units in various pharmaceutical factories in Algeria by using the “5M” approach.
In accordance with Decree 19-190, this task was transferred to the National Agency for Pharmaceutical Products “ANPP” since July 2019.
Besides, as the ISO certification is a mean of improving quality that is directed to all industry sectors, the study recommends that the ICH Q10 model for an effective quality management system for the pharmaceutical industry should be adopted and implemented in Algeria
American Psychological Association (APA)
شيكو، آمنة والداوي، الشيخ. 2019. نظام إدارة الجودة للمنتجات الصيدلانية في الجزائر. مجلة الإصلاحات الاقتصادية و الاندماج في الاقتصاد العالمي،مج. 13، ع. 3، ص ص. 1-14.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-987636
Modern Language Association (MLA)
شيكو، آمنة والداوي، الشيخ. نظام إدارة الجودة للمنتجات الصيدلانية في الجزائر. مجلة الإصلاحات الاقتصادية و الاندماج في الاقتصاد العالمي مج. 13، ع. 3 (2019)، ص ص. 1-14.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-987636
American Medical Association (AMA)
شيكو، آمنة والداوي، الشيخ. نظام إدارة الجودة للمنتجات الصيدلانية في الجزائر. مجلة الإصلاحات الاقتصادية و الاندماج في الاقتصاد العالمي. 2019. مج. 13، ع. 3، ص ص. 1-14.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-987636
Data Type
Journal Articles
Language
Arabic
Notes
يتضمن مراجع ببليوجرافية : ص. 14
Record ID
BIM-987636