تحديات و خصائص النموذج الجديد للاختبارات السريرية في ظل جائحة كوفيد 19

Other Title(s)

Challenges and characteristics of thenew clinical trials model within COVID-19 pandemic

Author

قطاف، سلمى

Source

مجلة تنمية الموارد البشرية

Issue

Vol. 17, Issue 1 (s)، ج. 3 (31 May. 2022), pp.361-379, 19 p.

Publisher

Mohamed Lamine Dabaghine Setif 2 University Unite Development of Human Resources DRH

Publication Date

2022-06-30

Country of Publication

Algeria

No. of Pages

19

Main Subjects

Public Health

Topics

Abstract AR

تهدف هذه الورقة إلى تحليل آثار جائحة كوفيد 19 على مسار الاختبارات السريرية.

و تحديد أنماط استجابة الشركات للتشوهات المقيدة لأنشطة مخابر البحث.

مع الأخذ في الحسبان مشاكل عدم التأكد و تحديات مزاولة التجارب.

بالإضافة إلى وصف ملامح النموذج الجديد المبني على منطق تعميق توظيف التكنولوجيا الرقمية في مجال البحوث الصيدلانية.

وظفت الدراسة المنهج الوصفي و المنهج التحليلي بالاستناد إلى مصادر بيانات تخص منظمات حكومية و دولية و هيئات و أبحاث تهتم بشؤون الصحة و الصناعة الصيدلانية.

في الأخير، توصلت الدراسة إلى أن آثار جائحة كوفيد 19 تراوحت بين آثار عامة على الصناعة الصيدلانية قصيرة و بعيدة المدى.

و آثار خاصة تتعلق بالبحث و التطوير.

كما خلصت الدراسة إلى أن الشركات الصيدلانية العالمية تتجه إلى إعادة هيكلة مسار الاختبارات السريرية، كردة فعل استراتيجية تهدف إلى احتواء الآثار السلبية لانتشار فيروس كوفيد 19 من خلال: تصميم اختبارات سريرية غير مركزية، إعادة تنظيم توظيف المرضى المتطوعين، تقديم حلول التحكم عن بعد في المرضى، إنشاء منصات أدوات التحكم الافتراضي و أدلة العام الحقيقي بالإضافة إلى تعظيم سلسلة التوريد للاختبارات السريرية.

Abstract EN

This paper aims to analyze the impact of the COVID-19 pandemic on the clinical trials.

and shed the light on the companies adaptation strategies to the new restrictions on labs research activities by considering uncertainty issue and the experiments challenges.

furthermore it describes the features of the new model based on extending the digital technology usage within the pharmaceutical research domain.

the study uses both descriptive and analytical approachs by refering to gouvernmental, international organizations in addition of researches institutions datasources which concern the health and pharmaceutical industry.

finally, the study first concluded to a general impact of the COVID 19 pandemic on the pharmaceutical industry in both short and long terms, and second special impacts related to research and development.

the study also stipulates that global pharmaceutical companies tend to restructure clinical trials process, as a strategic reaction, to limit the COVID 19 virus spreading by designing decentralized clinical trials, reviewing the volunteer patients hiring process, providing remote patient monitoring solutions, creating virtual control arms and real-world evidence, as well as optimizing the clinical trials supply chain.

American Psychological Association (APA)

قطاف، سلمى. 2022. تحديات و خصائص النموذج الجديد للاختبارات السريرية في ظل جائحة كوفيد 19. مجلة تنمية الموارد البشرية،مج. 17، ع. 1 (s)، ج. 3، ص ص. 361-379.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-1347445

Modern Language Association (MLA)

قطاف، سلمى. تحديات و خصائص النموذج الجديد للاختبارات السريرية في ظل جائحة كوفيد 19. مجلة تنمية الموارد البشرية مج. 17، ع. 1 (عدد خاص)، ج. 3 (أيار 2022)، ص ص. 361-379.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-1347445

American Medical Association (AMA)

قطاف، سلمى. تحديات و خصائص النموذج الجديد للاختبارات السريرية في ظل جائحة كوفيد 19. مجلة تنمية الموارد البشرية. 2022. مج. 17، ع. 1 (s)، ج. 3، ص ص. 361-379.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-1347445

Data Type

Journal Articles

Language

Arabic

Notes

يتضمن مراجع ببليوجرافية : ص. 378-379

Record ID

BIM-1347445