فصل المصاوغات الشائبة و شوائب الإصطناع المرافقة اليدوكسابان Edoxaban باستعمال الاستشراب السائل مع مكشاف طيف الكتلة MS-LC
Other Title(s)
Separation of isomers and related production impurities of edoxaban by using LC-MS
Joint Authors
المارديني، محمد عامر
عروس، باسمة
Source
المجلة العربية للعلوم الصيدلية
Issue
Vol. 5, Issue 8 (31 Mar. 2018), pp.61-70, 10 p.
Publisher
Publication Date
2018-03-31
Country of Publication
Syria
No. of Pages
10
Main Subjects
Pharmacy, Health & Medical Sciences
Abstract EN
Edoxaban is a novel anticoagulant drug acting as a direct and reversible inhibitor of the coagulation factor Xa.
The purpose of this work was to separate isomers & related production impurities of Edoxaban in active pharmaceutical ingredient (API), by Using LC-MS, then to validate these methods.
The analysis and detection were carried out by using UV detector at 291 nm, and by using Mass Spectrometer detector with Electro- Spray Ionization ESI, the column oven temperature was at 25°C.
The Edoxaban impurities were determined on a Shimadzu Shim-pack XR-ODS II column, with a mobile phase containing water and acetonitrile in gradient program at a flow rate of 0.15ml/min, and the Edoxaban Isomers were separated on CHIRALCEL OD-R column, with a mobile phase containing water and methanol in gradient program at a flow rate of 1.8ml/min.
The method was validated according to USP 35 guideline recommendations and to the ICH guidelines for validation.
The method is suitable for practical routine analysis of API.
American Psychological Association (APA)
عروس، باسمة والمارديني، محمد عامر. 2018. فصل المصاوغات الشائبة و شوائب الإصطناع المرافقة اليدوكسابان Edoxaban باستعمال الاستشراب السائل مع مكشاف طيف الكتلة MS-LC. المجلة العربية للعلوم الصيدلية،مج. 5، ع. 8، ص ص. 61-70.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-1424923
Modern Language Association (MLA)
عروس، باسمة والمارديني، محمد عامر. فصل المصاوغات الشائبة و شوائب الإصطناع المرافقة اليدوكسابان Edoxaban باستعمال الاستشراب السائل مع مكشاف طيف الكتلة MS-LC. المجلة العربية للعلوم الصيدلية مج. 5، ع. 8 (آذار 2018)، ص ص. 61-70.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-1424923
American Medical Association (AMA)
عروس، باسمة والمارديني، محمد عامر. فصل المصاوغات الشائبة و شوائب الإصطناع المرافقة اليدوكسابان Edoxaban باستعمال الاستشراب السائل مع مكشاف طيف الكتلة MS-LC. المجلة العربية للعلوم الصيدلية. 2018. مج. 5، ع. 8، ص ص. 61-70.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-1424923
Data Type
Journal Articles
Language
Arabic
Notes
يتضمن مراجع ببليوجرافية : ص. 69-70
Record ID
BIM-1424923