Les nouvelles dispositions legales relatives a l’experimentation des medicaments destines a la medecine humaine
Other Title(s)
The new legal framework for medical experimentation of medicines in Tunisia
Joint Authors
Khemakhem, Zuhayr
Bin Ammar, W.
Jammeli, K.
Bardaa, S.
Zribi, M.
Feki, N.
Hammami, Z.
Matuq, S.
Source
Journal de l'information Médicale de Sfax
Issue
Vol. 2019, Issue 31 (28 Feb. 2019), pp.17-23, 7 p.
Publisher
Université de Sfax La Faculté de Médecine
Publication Date
2019-02-28
Country of Publication
Tunisia
No. of Pages
7
Main Subjects
Topics
Abstract EN
Scientific experimentation on human beings has always been the subject of all legislative attention, to avoid abuses and ensure respect of human rights.
In contrast with the ethical principles which are universal and immutable, the regulations concerning scientific experimentation on human beings must evolve to solve the new questions raised by the continual progress in the field of research.
In order to respond to this evolution, our country has recently modified and enriched the legislative framework concerning the medical and scientific experimentation of medicines for human use.
Our objectives are to describe the legal evolution in the field of clinical trials in Tunisia, to expose the new regulations in this field and to situate them in relation to the ethical requirements to be respected.
Abstract FRE
L’expérimentation scientifique sur les êtres humains fait l’objet depuis plusieurs années de toutes les attentions législatives et réglementaires pour éviter les dérives et garantir le respect des droits des personnes.Si les principes éthiques sont universels et immuables, les dispositions légales relatives à l’expérimentation scientifique sur les êtres humains se doivent d’être évolutives pour résoudre les nouvelles questions soulevées par les progrès incessants dans le domaine de la recherche.
Ainsi, pour répondre à cette évolutivité, notre pays a récemment modifié et enrichi le corpus législatif relatif à l’expérimentation médicale et scientifique des médicaments à destinée humaine.
Les objectifs de ce travail sont de décrire l’évolution juridique dans le domaine de la réglementation des essais cliniques en Tunisie, d’exposer les nouvelles dispositions légales en la matière, et de situer ces nouvelles dispositions par rapport aux exigences éthiques à respecter dans ce domaine.
American Psychological Association (APA)
Bin Ammar, W.& Feki, N.& Zribi, M.& Jammeli, K.& Khemakhem, Zuhayr& Bardaa, S.…[et al.]. 2019. Les nouvelles dispositions legales relatives a l’experimentation des medicaments destines a la medecine humaine. Journal de l'information Médicale de Sfax،Vol. 2019, no. 31, pp.17-23.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-897565
Modern Language Association (MLA)
Bin Ammar, W.…[et al.]. Les nouvelles dispositions legales relatives a l’experimentation des medicaments destines a la medecine humaine. Journal de l'information Médicale de Sfax No. 31 (Feb. 2019), pp.17-23.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-897565
American Medical Association (AMA)
Bin Ammar, W.& Feki, N.& Zribi, M.& Jammeli, K.& Khemakhem, Zuhayr& Bardaa, S.…[et al.]. Les nouvelles dispositions legales relatives a l’experimentation des medicaments destines a la medecine humaine. Journal de l'information Médicale de Sfax. 2019. Vol. 2019, no. 31, pp.17-23.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-897565
Data Type
Journal Articles
Language
French
Notes
Includes appendices : p. 21-22
Record ID
BIM-897565
