![](/images/graphics-bg.png)
Determination of Critical Parameters of Drug Substance Influencing Dissolution: A Case Study
المؤلفون المشاركون
Bojnanska, Erika
Kalina, Michal
Parizek, Ladislav
Bartonickova, Eva
Opravil, Tomas
Vesely, Michal
Pekar, Miloslav
Jampilek, Josef
المصدر
العدد
المجلد 2014، العدد 2014 (31 ديسمبر/كانون الأول 2014)، ص ص. 1-9، 9ص.
الناشر
Hindawi Publishing Corporation
تاريخ النشر
2014-09-15
دولة النشر
مصر
عدد الصفحات
9
التخصصات الرئيسية
الملخص EN
The purpose of this study was to specify critical parameters (physicochemical characteristics) of drug substance that can affect dissolution profile/dissolution rate of the final drug product manufactured by validated procedure from various batches of the same drug substance received from different suppliers.
The target was to design a sufficiently robust drug substance specification allowing to obtain a satisfactory drug product.
For this reason, five batches of the drug substance and five samples of the final peroral drug products were analysed with the use of solid state analysis methods on the bulk level.
Besides polymorphism, particle size distribution, surface area, zeta potential, and water content were identified as important parameters, and the zeta potential and the particle size distribution of the drug substance seem to be critical quality attributes affecting the dissolution rate of the drug substance released from the final peroral drug formulation.
نمط استشهاد جمعية علماء النفس الأمريكية (APA)
Bojnanska, Erika& Kalina, Michal& Parizek, Ladislav& Bartonickova, Eva& Opravil, Tomas& Vesely, Michal…[et al.]. 2014. Determination of Critical Parameters of Drug Substance Influencing Dissolution: A Case Study. BioMed Research International،Vol. 2014, no. 2014, pp.1-9.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-1034605
نمط استشهاد الجمعية الأمريكية للغات الحديثة (MLA)
Bojnanska, Erika…[et al.]. Determination of Critical Parameters of Drug Substance Influencing Dissolution: A Case Study. BioMed Research International No. 2014 (2014), pp.1-9.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-1034605
نمط استشهاد الجمعية الطبية الأمريكية (AMA)
Bojnanska, Erika& Kalina, Michal& Parizek, Ladislav& Bartonickova, Eva& Opravil, Tomas& Vesely, Michal…[et al.]. Determination of Critical Parameters of Drug Substance Influencing Dissolution: A Case Study. BioMed Research International. 2014. Vol. 2014, no. 2014, pp.1-9.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-1034605
نوع البيانات
مقالات
لغة النص
الإنجليزية
الملاحظات
Includes bibliographical references
رقم السجل
BIM-1034605
قاعدة معامل التأثير والاستشهادات المرجعية العربي "ارسيف Arcif"
أضخم قاعدة بيانات عربية للاستشهادات المرجعية للمجلات العلمية المحكمة الصادرة في العالم العربي
![](/images/ebook-kashef.png)
تقوم هذه الخدمة بالتحقق من التشابه أو الانتحال في الأبحاث والمقالات العلمية والأطروحات الجامعية والكتب والأبحاث باللغة العربية، وتحديد درجة التشابه أو أصالة الأعمال البحثية وحماية ملكيتها الفكرية. تعرف اكثر
![](/images/kashef-image.png)