Assurance of Medical Device Quality with Quality Management System: An Analysis of Good Manufacturing Practice Implementation in Taiwan
المؤلفون المشاركون
Li, Tzu-Wei
Tu, Pei-Weng
Liu, Li-Ling
Wu, Shiow-Ing
المصدر
العدد
المجلد 2015، العدد 2015 (31 ديسمبر/كانون الأول 2015)، ص ص. 1-7، 7ص.
الناشر
Hindawi Publishing Corporation
تاريخ النشر
2015-05-17
دولة النشر
مصر
عدد الصفحات
7
التخصصات الرئيسية
الملخص EN
The implementation of an effective quality management system has always been considered a principal method for a manufacturer to maintain and improve its product and service quality.
Globally many regulatory authorities incorporate quality management system as one of the mandatory requirements for the regulatory control of high-risk medical devices.
The present study aims to analyze the GMP enforcement experience in Taiwan between 1998 and 2013.
It describes the regulatory implementation of medical device GMP requirement and initiatives taken to assist small and medium-sized enterprises in compliance with the regulatory requirement.
Based on statistical data collected by the competent authority and industry research institutes, the present paper reports the growth of Taiwan local medical device industry after the enforcement of GMP regulation.
Transition in the production, technologies, and number of employees of Taiwan medical device industry between 1998 and 2013 provides the competent authorities around the world with an empirical foundation for further policy development.
نمط استشهاد جمعية علماء النفس الأمريكية (APA)
Li, Tzu-Wei& Tu, Pei-Weng& Liu, Li-Ling& Wu, Shiow-Ing. 2015. Assurance of Medical Device Quality with Quality Management System: An Analysis of Good Manufacturing Practice Implementation in Taiwan. BioMed Research International،Vol. 2015, no. 2015, pp.1-7.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-1056325
نمط استشهاد الجمعية الأمريكية للغات الحديثة (MLA)
Li, Tzu-Wei…[et al.]. Assurance of Medical Device Quality with Quality Management System: An Analysis of Good Manufacturing Practice Implementation in Taiwan. BioMed Research International No. 2015 (2015), pp.1-7.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-1056325
نمط استشهاد الجمعية الطبية الأمريكية (AMA)
Li, Tzu-Wei& Tu, Pei-Weng& Liu, Li-Ling& Wu, Shiow-Ing. Assurance of Medical Device Quality with Quality Management System: An Analysis of Good Manufacturing Practice Implementation in Taiwan. BioMed Research International. 2015. Vol. 2015, no. 2015, pp.1-7.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-1056325
نوع البيانات
مقالات
لغة النص
الإنجليزية
الملاحظات
Includes bibliographical references
رقم السجل
BIM-1056325
قاعدة معامل التأثير والاستشهادات المرجعية العربي "ارسيف Arcif"
أضخم قاعدة بيانات عربية للاستشهادات المرجعية للمجلات العلمية المحكمة الصادرة في العالم العربي
تقوم هذه الخدمة بالتحقق من التشابه أو الانتحال في الأبحاث والمقالات العلمية والأطروحات الجامعية والكتب والأبحاث باللغة العربية، وتحديد درجة التشابه أو أصالة الأعمال البحثية وحماية ملكيتها الفكرية. تعرف اكثر