Determination of Anthracycline Drug Residual in Cleaning Validation Swabs of Stainless-Steel Equipment after Production of Cytostatic Injections Using HPLC Analytical Method
المؤلفون المشاركون
Opatrilova, Radka
Slivová, Zuzana
المصدر
العدد
المجلد 2015، العدد 2015 (31 ديسمبر/كانون الأول 2015)، ص ص. 1-8، 8ص.
الناشر
Hindawi Publishing Corporation
تاريخ النشر
2015-07-12
دولة النشر
مصر
عدد الصفحات
8
التخصصات الرئيسية
الملخص EN
Standard cleaning procedures of production line equipment were verified after manufacture of cytostatic injections containing Anthracycline derivate substance.
Residual content of Anthracycline drug substance on stainless-steel equipment surface was determined using swab sampling with a specific HPLC-DAD analysis.
The acceptance limit was decided as 200.0 μg/100 cm2.
Recovery from the stainless-steel surface was 90.1%.
Linearity of the method was observed in the concentration range of 0.155–194 μg/mL when estimated using Zorbax TMS (5 μm, 0.25 m × 4.6 mm ID) column at 1.3 mL/min flow rate and 254 nm (DAD 190–600 nm).
The mobile phase consisted of lauryl hydrogen sulphate solution (3.7 g/L) : methanol : acetonitrile (54 : 16 : 30, v/v/v) with pH adjusted to 2.5 using phosphoric acid (85%).
The LOD and LOQ for Anthracycline derivate were found to be 0.047 and 0.155 μg/mL, respectively.
The method validation confirmed the method provides acceptable degree of selectivity, linearity, accuracy, and precision for the intended purposes.
نمط استشهاد جمعية علماء النفس الأمريكية (APA)
Slivová, Zuzana& Opatrilova, Radka. 2015. Determination of Anthracycline Drug Residual in Cleaning Validation Swabs of Stainless-Steel Equipment after Production of Cytostatic Injections Using HPLC Analytical Method. Journal of Spectroscopy،Vol. 2015, no. 2015, pp.1-8.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-1070353
نمط استشهاد الجمعية الأمريكية للغات الحديثة (MLA)
Slivová, Zuzana& Opatrilova, Radka. Determination of Anthracycline Drug Residual in Cleaning Validation Swabs of Stainless-Steel Equipment after Production of Cytostatic Injections Using HPLC Analytical Method. Journal of Spectroscopy No. 2015 (2015), pp.1-8.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-1070353
نمط استشهاد الجمعية الطبية الأمريكية (AMA)
Slivová, Zuzana& Opatrilova, Radka. Determination of Anthracycline Drug Residual in Cleaning Validation Swabs of Stainless-Steel Equipment after Production of Cytostatic Injections Using HPLC Analytical Method. Journal of Spectroscopy. 2015. Vol. 2015, no. 2015, pp.1-8.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-1070353
نوع البيانات
مقالات
لغة النص
الإنجليزية
الملاحظات
Includes bibliographical references
رقم السجل
BIM-1070353
قاعدة معامل التأثير والاستشهادات المرجعية العربي "ارسيف Arcif"
أضخم قاعدة بيانات عربية للاستشهادات المرجعية للمجلات العلمية المحكمة الصادرة في العالم العربي
تقوم هذه الخدمة بالتحقق من التشابه أو الانتحال في الأبحاث والمقالات العلمية والأطروحات الجامعية والكتب والأبحاث باللغة العربية، وتحديد درجة التشابه أو أصالة الأعمال البحثية وحماية ملكيتها الفكرية. تعرف اكثر