Improved Stability of a Model IgG3 by DoE-Based Evaluation of Buffer Formulations
المؤلفون المشاركون
Chavez, Brittany K.
Agarabi, Cyrus D.
Read, Erik K.
Boyne II, Michael T.
Khan, Mansoor A.
Brorson, Kurt A.
المصدر
العدد
المجلد 2016، العدد 2016 (31 ديسمبر/كانون الأول 2016)، ص ص. 1-8، 8ص.
الناشر
Hindawi Publishing Corporation
تاريخ النشر
2016-03-03
دولة النشر
مصر
عدد الصفحات
8
التخصصات الرئيسية
الملخص EN
Formulating appropriate storage conditions for biopharmaceutical proteins is essential for ensuring their stability and thereby their purity, potency, and safety over their shelf-life.
Using a model murine IgG3 produced in a bioreactor system, multiple formulation compositions were systematically explored in a DoE design to optimize the stability of a challenging antibody formulation worst case.
The stability of the antibody in each buffer formulation was assessed by UV/VIS absorbance at 280 nm and 410 nm and size exclusion high performance liquid chromatography (SEC) to determine overall solubility, opalescence, and aggregate formation, respectively.
Upon preliminary testing, acetate was eliminated as a potential storage buffer due to significant visible precipitate formation.
An additional 24 full factorial DoE was performed that combined the stabilizing effect of arginine with the buffering capacity of histidine.
From this final DoE, an optimized formulation of 200 mM arginine, 50 mM histidine, and 100 mM NaCl at a pH of 6.5 was identified to substantially improve stability under long-term storage conditions and after multiple freeze/thaw cycles.
Thus, our data highlights the power of DoE based formulation screening approaches even for challenging monoclonal antibody molecules.
نمط استشهاد جمعية علماء النفس الأمريكية (APA)
Chavez, Brittany K.& Agarabi, Cyrus D.& Read, Erik K.& Boyne II, Michael T.& Khan, Mansoor A.& Brorson, Kurt A.. 2016. Improved Stability of a Model IgG3 by DoE-Based Evaluation of Buffer Formulations. BioMed Research International،Vol. 2016, no. 2016, pp.1-8.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-1097026
نمط استشهاد الجمعية الأمريكية للغات الحديثة (MLA)
Chavez, Brittany K.…[et al.]. Improved Stability of a Model IgG3 by DoE-Based Evaluation of Buffer Formulations. BioMed Research International No. 2016 (2016), pp.1-8.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-1097026
نمط استشهاد الجمعية الطبية الأمريكية (AMA)
Chavez, Brittany K.& Agarabi, Cyrus D.& Read, Erik K.& Boyne II, Michael T.& Khan, Mansoor A.& Brorson, Kurt A.. Improved Stability of a Model IgG3 by DoE-Based Evaluation of Buffer Formulations. BioMed Research International. 2016. Vol. 2016, no. 2016, pp.1-8.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-1097026
نوع البيانات
مقالات
لغة النص
الإنجليزية
الملاحظات
Includes bibliographical references
رقم السجل
BIM-1097026
قاعدة معامل التأثير والاستشهادات المرجعية العربي "ارسيف Arcif"
أضخم قاعدة بيانات عربية للاستشهادات المرجعية للمجلات العلمية المحكمة الصادرة في العالم العربي
تقوم هذه الخدمة بالتحقق من التشابه أو الانتحال في الأبحاث والمقالات العلمية والأطروحات الجامعية والكتب والأبحاث باللغة العربية، وتحديد درجة التشابه أو أصالة الأعمال البحثية وحماية ملكيتها الفكرية. تعرف اكثر