![](/images/graphics-bg.png)
Mesenchymal Stem Cells as Therapeutics Agents: Quality and Environmental Regulatory Aspects
المؤلفون المشاركون
Galvez-Martin, Patricia
Sabata, Roger
Verges, Josep
Zugaza, José L.
Ruiz, Adolfina
Clares, Beatriz
المصدر
العدد
المجلد 2016، العدد 2016 (31 ديسمبر/كانون الأول 2015)، ص ص. 1-14، 14ص.
الناشر
Hindawi Publishing Corporation
تاريخ النشر
2016-11-24
دولة النشر
مصر
عدد الصفحات
14
الملخص EN
Mesenchymal stem cells (MSCs) are one of the main stem cells that have been used for advanced therapies and regenerative medicine.
To carry out the translational clinical application of MSCs, their manufacturing and administration in human must be controlled; therefore they should be considered as medicine: stem cell-based medicinal products (SCMPs).
The development of MSCs as SCMPs represents complicated therapeutics due to their extreme complex nature and rigorous regulatory oversights.
The manufacturing process of MSCs needs to be addressed in clean environments in compliance with requirements of Good Manufacturing Practice (GMP).
Facilities should maintain these GMP conditions according to international and national medicinal regulatory frameworks that introduce a number of specifications in order to produce MSCs as safe SCMPs.
One of these important and complex requirements is the environmental monitoring.
Although a number of environmental requirements are clearly defined, some others are provided as recommendations.
In this review we aim to outline the current issues with regard to international guidelines which impact environmental monitoring in cleanrooms and clean areas for the manufacturing of MSCs.
نمط استشهاد جمعية علماء النفس الأمريكية (APA)
Galvez-Martin, Patricia& Sabata, Roger& Verges, Josep& Zugaza, José L.& Ruiz, Adolfina& Clares, Beatriz. 2016. Mesenchymal Stem Cells as Therapeutics Agents: Quality and Environmental Regulatory Aspects. Stem Cells International،Vol. 2016, no. 2016, pp.1-14.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-1117477
نمط استشهاد الجمعية الأمريكية للغات الحديثة (MLA)
Galvez-Martin, Patricia…[et al.]. Mesenchymal Stem Cells as Therapeutics Agents: Quality and Environmental Regulatory Aspects. Stem Cells International Vol. 2016, no. 2016 (2015), pp.1-14.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-1117477
نمط استشهاد الجمعية الطبية الأمريكية (AMA)
Galvez-Martin, Patricia& Sabata, Roger& Verges, Josep& Zugaza, José L.& Ruiz, Adolfina& Clares, Beatriz. Mesenchymal Stem Cells as Therapeutics Agents: Quality and Environmental Regulatory Aspects. Stem Cells International. 2016. Vol. 2016, no. 2016, pp.1-14.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-1117477
نوع البيانات
مقالات
لغة النص
الإنجليزية
الملاحظات
Includes bibliographical references
رقم السجل
BIM-1117477
قاعدة معامل التأثير والاستشهادات المرجعية العربي "ارسيف Arcif"
أضخم قاعدة بيانات عربية للاستشهادات المرجعية للمجلات العلمية المحكمة الصادرة في العالم العربي
![](/images/ebook-kashef.png)
تقوم هذه الخدمة بالتحقق من التشابه أو الانتحال في الأبحاث والمقالات العلمية والأطروحات الجامعية والكتب والأبحاث باللغة العربية، وتحديد درجة التشابه أو أصالة الأعمال البحثية وحماية ملكيتها الفكرية. تعرف اكثر
![](/images/kashef-image.png)