Parallelism of Chemicostructural Properties between Filgrastim Originator and Three of Its Biosimilar Drugs
المؤلفون المشاركون
Memo, M.
Gianoncelli, Alessandra
Bertuzzi, Michela
Guarienti, Michela
Vezzoli, Sara
Bonini, Sara Anna
Mastinu, Andrea
Sigala, Sandra
المصدر
العدد
المجلد 2019، العدد 2019 (31 ديسمبر/كانون الأول 2019)، ص ص. 1-15، 15ص.
الناشر
Hindawi Publishing Corporation
تاريخ النشر
2019-02-27
دولة النشر
مصر
عدد الصفحات
15
التخصصات الرئيسية
الملخص EN
The approval and granting of marketing authorization for a putative biosimilar is based on strong comparability studies with its biological reference product.
This is due to the complexity of the structure and nature of the manufacturing process of biological drugs.
Hence, a rigorous analytical workflow for chemical characterization and clinical trials to evaluate the efficacy and safety is required to demonstrate their high similarities to the reference drug.
This work is focused on the comparison of the originator of filgrastim with three of its biosimilars by evaluating their structural similarity and biological activity.
Qualiquantitative analyses were performed by MALDI-TOF/TOF-MS and RP-HPLC-UV.
An innovative functional assay using zebrafish as the animal model was developed to evaluate the biological activities of the drugs.
The different analyses performed in this study highlighted the structural similarity of biosimilar drugs and their originator.
This result was further confirmed by a similar in vivo biological activity.
نمط استشهاد جمعية علماء النفس الأمريكية (APA)
Gianoncelli, Alessandra& Bertuzzi, Michela& Guarienti, Michela& Vezzoli, Sara& Bonini, Sara Anna& Mastinu, Andrea…[et al.]. 2019. Parallelism of Chemicostructural Properties between Filgrastim Originator and Three of Its Biosimilar Drugs. Journal of Chemistry،Vol. 2019, no. 2019, pp.1-15.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-1170764
نمط استشهاد الجمعية الأمريكية للغات الحديثة (MLA)
Gianoncelli, Alessandra…[et al.]. Parallelism of Chemicostructural Properties between Filgrastim Originator and Three of Its Biosimilar Drugs. Journal of Chemistry No. 2019 (2019), pp.1-15.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-1170764
نمط استشهاد الجمعية الطبية الأمريكية (AMA)
Gianoncelli, Alessandra& Bertuzzi, Michela& Guarienti, Michela& Vezzoli, Sara& Bonini, Sara Anna& Mastinu, Andrea…[et al.]. Parallelism of Chemicostructural Properties between Filgrastim Originator and Three of Its Biosimilar Drugs. Journal of Chemistry. 2019. Vol. 2019, no. 2019, pp.1-15.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-1170764
نوع البيانات
مقالات
لغة النص
الإنجليزية
الملاحظات
Includes bibliographical references
رقم السجل
BIM-1170764
قاعدة معامل التأثير والاستشهادات المرجعية العربي "ارسيف Arcif"
أضخم قاعدة بيانات عربية للاستشهادات المرجعية للمجلات العلمية المحكمة الصادرة في العالم العربي
تقوم هذه الخدمة بالتحقق من التشابه أو الانتحال في الأبحاث والمقالات العلمية والأطروحات الجامعية والكتب والأبحاث باللغة العربية، وتحديد درجة التشابه أو أصالة الأعمال البحثية وحماية ملكيتها الفكرية. تعرف اكثر