تقيد المؤسسة الصيدلانية بقواعد الممارسات الحسنة في الصناعة الصيدلانية

العناوين الأخرى

The pharmaceutical institution must adhere to the rules of good practices in the pharmaceutical industry

المؤلف

ركاي، غنيمة

المصدر

مجلة الدراسات القانونية

العدد

المجلد 9، العدد 2 (30 يونيو/حزيران 2023)، ص ص. 524-542، 19ص.

الناشر

جامعة يحيى فارس بالمدية كلية الحقوق و العلوم السياسية مخبر السيادة و العولمة

تاريخ النشر

2023-06-30

دولة النشر

الجزائر

عدد الصفحات

19

التخصصات الرئيسية

القانون

الموضوعات

الملخص AR

تلتزم المؤسسة الصيدلانية بتطبيق أنظمة الجودة المتعلقة بقواعد الممارسات الحسينة للتصنيع، لتقليل من المخاطر الملازمة للإنتاج، و التي لا يمكن منعها كلية من خلال التحليل النهائي للمنتوج الصيدلاني، و لتحقيق ذلك لا بد من إجراء التفتيش الذاتي و اقتراح التدابير التصحيحية الضرورية، و الرقابة التي تمارسها المصالح و الهيئات المختلفة، بحيث لا يمكن تسويق أي مادة صيدلانية تستعمل في الطب البشري إلا بعد خضوعها للمراقبة و تثبت مطابقتها لمقرر التسجيل أو المصادقة، و أهمية الموضوع تكمن في ضرورة التقيد المؤسسة الصيدلانية بقواعد الممارسات الحسنة لتقليل من خطر المنتوج الصيدلاني، و الإشكالية : مدى مساهمة قواعد الممارسات الحسنة للتصنيع في تحقيق الأمن و الفعالية للمنتوج الصيدلاني.

الملخص EN

The pharmaceutical institution is committed to applying quality systems related to the rules of good practices for manufacturing, in order to reduce the risks inherent in production, which cannot be completely prevented through the final analysis of the pharmaceutical product, departments and organisations, as it not possible to market any pharmaceutical substance used in human medicine unless it is subject to control and it was proven that it conformed to the registration or approval decision, the importance of the issue lies in the need for the pharmaceutical institution to adhere to the rules of good practices to reduce the risk of the pharmaceutical, and the problem ; the extent of the contribution of the rules of good practices for manufacturing in achiving the security and effectivess of the pharmaceutical product.

نمط استشهاد جمعية علماء النفس الأمريكية (APA)

ركاي، غنيمة. 2023. تقيد المؤسسة الصيدلانية بقواعد الممارسات الحسنة في الصناعة الصيدلانية. مجلة الدراسات القانونية،مج. 9، ع. 2، ص ص. 524-542.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-1483859

نمط استشهاد الجمعية الأمريكية للغات الحديثة (MLA)

ركاي، غنيمة. تقيد المؤسسة الصيدلانية بقواعد الممارسات الحسنة في الصناعة الصيدلانية. مجلة الدراسات القانونية مج. 9، ع. 2 (حزيران 2023)، ص ص. 524-542.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-1483859

نمط استشهاد الجمعية الطبية الأمريكية (AMA)

ركاي، غنيمة. تقيد المؤسسة الصيدلانية بقواعد الممارسات الحسنة في الصناعة الصيدلانية. مجلة الدراسات القانونية. 2023. مج. 9، ع. 2، ص ص. 524-542.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-1483859

نوع البيانات

مقالات

لغة النص

العربية

الملاحظات

يتضمن هوامش.

رقم السجل

BIM-1483859