تقيد المؤسسة الصيدلانية بقواعد الممارسات الحسنة في الصناعة الصيدلانية

Other Title(s)

The pharmaceutical institution must adhere to the rules of good practices in the pharmaceutical industry

Author

ركاي، غنيمة

Source

مجلة الدراسات القانونية

Issue

Vol. 9, Issue 2 (30 Jun. 2023), pp.524-542, 19 p.

Publisher

Université Yahia Farés de Médéa Faculté de Droit et Sciences Politiques Laboratoire de Souveraineté et Modilisation

Publication Date

2023-06-30

Country of Publication

Algeria

No. of Pages

19

Main Subjects

Law

Topics

Abstract AR

تلتزم المؤسسة الصيدلانية بتطبيق أنظمة الجودة المتعلقة بقواعد الممارسات الحسينة للتصنيع، لتقليل من المخاطر الملازمة للإنتاج، و التي لا يمكن منعها كلية من خلال التحليل النهائي للمنتوج الصيدلاني، و لتحقيق ذلك لا بد من إجراء التفتيش الذاتي و اقتراح التدابير التصحيحية الضرورية، و الرقابة التي تمارسها المصالح و الهيئات المختلفة، بحيث لا يمكن تسويق أي مادة صيدلانية تستعمل في الطب البشري إلا بعد خضوعها للمراقبة و تثبت مطابقتها لمقرر التسجيل أو المصادقة، و أهمية الموضوع تكمن في ضرورة التقيد المؤسسة الصيدلانية بقواعد الممارسات الحسنة لتقليل من خطر المنتوج الصيدلاني، و الإشكالية : مدى مساهمة قواعد الممارسات الحسنة للتصنيع في تحقيق الأمن و الفعالية للمنتوج الصيدلاني.

Abstract EN

The pharmaceutical institution is committed to applying quality systems related to the rules of good practices for manufacturing, in order to reduce the risks inherent in production, which cannot be completely prevented through the final analysis of the pharmaceutical product, departments and organisations, as it not possible to market any pharmaceutical substance used in human medicine unless it is subject to control and it was proven that it conformed to the registration or approval decision, the importance of the issue lies in the need for the pharmaceutical institution to adhere to the rules of good practices to reduce the risk of the pharmaceutical, and the problem ; the extent of the contribution of the rules of good practices for manufacturing in achiving the security and effectivess of the pharmaceutical product.

American Psychological Association (APA)

ركاي، غنيمة. 2023. تقيد المؤسسة الصيدلانية بقواعد الممارسات الحسنة في الصناعة الصيدلانية. مجلة الدراسات القانونية،مج. 9، ع. 2، ص ص. 524-542.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-1483859

Modern Language Association (MLA)

ركاي، غنيمة. تقيد المؤسسة الصيدلانية بقواعد الممارسات الحسنة في الصناعة الصيدلانية. مجلة الدراسات القانونية مج. 9، ع. 2 (حزيران 2023)، ص ص. 524-542.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-1483859

American Medical Association (AMA)

ركاي، غنيمة. تقيد المؤسسة الصيدلانية بقواعد الممارسات الحسنة في الصناعة الصيدلانية. مجلة الدراسات القانونية. 2023. مج. 9، ع. 2، ص ص. 524-542.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-1483859

Data Type

Journal Articles

Language

Arabic

Notes

يتضمن هوامش.

Record ID

BIM-1483859