تقيد المؤسسة الصيدلانية بقواعد الممارسات الحسنة في الصناعة الصيدلانية
Other Title(s)
The pharmaceutical institution must adhere to the rules of good practices in the pharmaceutical industry
Author
Source
Issue
Vol. 9, Issue 2 (30 Jun. 2023), pp.524-542, 19 p.
Publisher
Publication Date
2023-06-30
Country of Publication
Algeria
No. of Pages
19
Main Subjects
Topics
Abstract AR
تلتزم المؤسسة الصيدلانية بتطبيق أنظمة الجودة المتعلقة بقواعد الممارسات الحسينة للتصنيع، لتقليل من المخاطر الملازمة للإنتاج، و التي لا يمكن منعها كلية من خلال التحليل النهائي للمنتوج الصيدلاني، و لتحقيق ذلك لا بد من إجراء التفتيش الذاتي و اقتراح التدابير التصحيحية الضرورية، و الرقابة التي تمارسها المصالح و الهيئات المختلفة، بحيث لا يمكن تسويق أي مادة صيدلانية تستعمل في الطب البشري إلا بعد خضوعها للمراقبة و تثبت مطابقتها لمقرر التسجيل أو المصادقة، و أهمية الموضوع تكمن في ضرورة التقيد المؤسسة الصيدلانية بقواعد الممارسات الحسنة لتقليل من خطر المنتوج الصيدلاني، و الإشكالية : مدى مساهمة قواعد الممارسات الحسنة للتصنيع في تحقيق الأمن و الفعالية للمنتوج الصيدلاني.
Abstract EN
The pharmaceutical institution is committed to applying quality systems related to the rules of good practices for manufacturing, in order to reduce the risks inherent in production, which cannot be completely prevented through the final analysis of the pharmaceutical product, departments and organisations, as it not possible to market any pharmaceutical substance used in human medicine unless it is subject to control and it was proven that it conformed to the registration or approval decision, the importance of the issue lies in the need for the pharmaceutical institution to adhere to the rules of good practices to reduce the risk of the pharmaceutical, and the problem ; the extent of the contribution of the rules of good practices for manufacturing in achiving the security and effectivess of the pharmaceutical product.
American Psychological Association (APA)
ركاي، غنيمة. 2023. تقيد المؤسسة الصيدلانية بقواعد الممارسات الحسنة في الصناعة الصيدلانية. مجلة الدراسات القانونية،مج. 9، ع. 2، ص ص. 524-542.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-1483859
Modern Language Association (MLA)
ركاي، غنيمة. تقيد المؤسسة الصيدلانية بقواعد الممارسات الحسنة في الصناعة الصيدلانية. مجلة الدراسات القانونية مج. 9، ع. 2 (حزيران 2023)، ص ص. 524-542.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-1483859
American Medical Association (AMA)
ركاي، غنيمة. تقيد المؤسسة الصيدلانية بقواعد الممارسات الحسنة في الصناعة الصيدلانية. مجلة الدراسات القانونية. 2023. مج. 9، ع. 2، ص ص. 524-542.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-1483859
Data Type
Journal Articles
Language
Arabic
Notes
يتضمن هوامش.
Record ID
BIM-1483859