![](/images/graphics-bg.png)
A comparative enzymatic inhibition assay as a surrogate indicator of pharmaceutical and potency equivalence of two orlistat formulations
العناوين الأخرى
دراسة أنزيمية مقارنة كمؤشر بديل لتكافؤ الفعالية و التكافؤ الصيدلاني لتوليفتين من دواء الاورلستات
المؤلفون المشاركون
Muhammad, Muhammad
Bustanji, Yasir
Hamid, Saja H.
Tawaha, Khalid
al-Khatib, Hatim S.
al-Misri, Ihab M.
al-Khalidi, Bashshar
Aiedeh, Khalid M.
المصدر
Jordan Journal of Pharmaceutical Sciences
العدد
المجلد 3، العدد 2 (31 يوليو/تموز 2010)، ص ص. 69-77، 9ص.
الناشر
الجامعة الأردنية عمادة البحث العلمي
تاريخ النشر
2010-07-31
دولة النشر
الأردن
عدد الصفحات
9
التخصصات الرئيسية
العلوم الطبية والصيدلة والعلوم الصحية
الملخص AR
إن الطريقة العملية لقياس التكافؤ العلاجي بين المستحضرات الصيدلانية التجارية هي قياس مدى توافرها داخل الجسم علما بأن هذه الطريقة غير مناسبة لبعض الأدوية التي تؤثر في طريق الفم من أجل إحداث تأثيرات موضعية مثل دواء الاورلستان و الذي يؤخذ من أجل منع امتصاص الدهنيات عن طريق تثبيط عمل أنزيم محلل الدهنيات البنكرياسي لذلك لابد من إيجاد طريقة عملية للتأكد من قدرة المستحضرات الجنيسة لهذا الدواء على تثبيط عمل هذه الإنزيمات و مقارنتها بالدواء الأصيل.
تم في هذه الدراسة تطوير طريقة عملية لمقارنة فعالية دواء الاورلستات من إنتاج الشركة السويدية لإنتاج الأدوية مع الدواء الأصيل و المصنع في شركة روش الأمريكية.
و قد تم في هذه الدراسة إثبات التكافؤ الصيدلاني و تكافؤ الفعالية للتوليفتين و ذلك من خلال مقارنة قسم (IC50) و هو التركيز اللازم لتثبيط نصف فعالية الأنزيم.
الملخص EN
The most practical measure of therapeutic equivalence between two commercially available and generic formulation of a certain drug is to determine their in vivo bioavailability.
However, for the oral dosage form that is not intended to be absorbed (e.g.
orlistat), in vivo bioavailability studies are irrelevant to the achievement of the product's intended purposes.
However, specific requirements for these drug products may be set in a way that they should meet acceptable in vitro standards.
For this purpose, a comparative enzymatic inhibition assay of the target enzyme, pancreatic lipase, was developed to demonstrate orlistat products' pharmaceutical and potency equivalence.
In this study we compared the pancreatic lipase inhibition that is achieved by two orlistat formulations; a generic product manufactured by local company (Jordan Sweden Medical Company, JOSWE) and the reference one Xenical® manufactured by Roche.
The inhibition was expressed by the concentration of product which inhibits 50% of the activity of the pancreatic lipase enzyme (IC50).
The results of these studies showed that both formulations have equivalent potency that was demonstrated by in vitro studies.
Keywords: Orlistat, Therapeutic equivalence, Enzyme inhibition, Pancreatic lipase
نمط استشهاد جمعية علماء النفس الأمريكية (APA)
Muhammad, Muhammad& Aiedeh, Khalid M.& al-Khatib, Hatim S.& Tawaha, Khalid& al-Khalidi, Bashshar& Bustanji, Yasir…[et al.]. 2010. A comparative enzymatic inhibition assay as a surrogate indicator of pharmaceutical and potency equivalence of two orlistat formulations. Jordan Journal of Pharmaceutical Sciences،Vol. 3, no. 2, pp.69-77.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-272653
نمط استشهاد الجمعية الأمريكية للغات الحديثة (MLA)
Muhammad, Muhammad…[et al.]. A comparative enzymatic inhibition assay as a surrogate indicator of pharmaceutical and potency equivalence of two orlistat formulations. Jordan Journal of Pharmaceutical Sciences Vol. 3, no. 2 (Jul. 2010), pp.69-77.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-272653
نمط استشهاد الجمعية الطبية الأمريكية (AMA)
Muhammad, Muhammad& Aiedeh, Khalid M.& al-Khatib, Hatim S.& Tawaha, Khalid& al-Khalidi, Bashshar& Bustanji, Yasir…[et al.]. A comparative enzymatic inhibition assay as a surrogate indicator of pharmaceutical and potency equivalence of two orlistat formulations. Jordan Journal of Pharmaceutical Sciences. 2010. Vol. 3, no. 2, pp.69-77.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-272653
نوع البيانات
مقالات
لغة النص
الإنجليزية
الملاحظات
Includes bibliographical references : p. 76
رقم السجل
BIM-272653
قاعدة معامل التأثير والاستشهادات المرجعية العربي "ارسيف Arcif"
أضخم قاعدة بيانات عربية للاستشهادات المرجعية للمجلات العلمية المحكمة الصادرة في العالم العربي
![](/images/ebook-kashef.png)
تقوم هذه الخدمة بالتحقق من التشابه أو الانتحال في الأبحاث والمقالات العلمية والأطروحات الجامعية والكتب والأبحاث باللغة العربية، وتحديد درجة التشابه أو أصالة الأعمال البحثية وحماية ملكيتها الفكرية. تعرف اكثر
![](/images/kashef-image.png)