Modification of a previously published HPLC-UV method for metformin determination, validation and application to test bioequivalence
العناوين الأخرى
تحديث طريقة منشورة سابقا لتحليل المتفورمن باستخدام السوائل عالية الأداء مقرونة بكشف فوق بنفسجي و تقييمها و استخدامها في دراسة تكافؤ حيوي
المؤلفون المشاركون
al-Nimri, Suhayr
al-Tamimi, Jafar
Zayid, Yusuf
al-Khatib, Khalidah
Khalil, Claude
Aql, Marleine
المصدر
Jordan Journal of Pharmaceutical Sciences
العدد
المجلد 5، العدد 2 (31 مايو/أيار 2012)، ص ص. 87-100، 14ص.
الناشر
الجامعة الأردنية عمادة البحث العلمي
تاريخ النشر
2012-05-31
دولة النشر
الأردن
عدد الصفحات
14
التخصصات الرئيسية
العلوم الطبية والصيدلة والعلوم الصحية
الموضوعات
الملخص AR
هدف البحث إلى التغلب على مشكلة تدهور شكل القمة الناتج عن استخدام حمض الهيدروكلوريك في تحضير العينة و تقييم طريقة التحليل و استخدامها لدراسة التكافؤ الحيوي لمستحضري الجلايوستور و الجلايوفيج.
تم تحضير العينات دون إضافة الحمض عن طريق ترسيب البروتينات و الغسل باستخدام ثنائي كلوريد الميثان.
تكون الطور و المتحرك من الأسيتونتريل و محلول الفوسفات الراصد (درجة حموضة 7.5).
تم استخدام عمود فصل كروماتوغرافي من نوع الهابرسل سيليكا.
ثم تقييم طريقة التحليل حسب الخطوط الإسترشادية لمنظمة الغذاء و الدواء الأمريكية و استخدامها لدراسة التكافؤ الحيوي.
و بينت النتائج عدم حدوث تدهور في شكل القمة.
و تم استخدام فقط عمودين فصل كروماتوغرافي خلال الدراسة.
أظهرت النتائج فصلا جيدا بين المتفورمن و الأتينولول.
كانت منحنيات المعايرة خطية في مجال التراكيز المستعملة.
و كانت الدقة و التباين ضمن الحدود المطلوبة.
تجازو معدل استرداد الدواء 78.3 %.
و أظهر الدواء ثباتا في المحاليل المركزة و في البلازما طوال فترة الحفظ و التحليل.
و أظهر التحليل الإحصائي للنتائج تكافؤ المستحضرين.
و يمكن الاستنتاج أن طريقة التحليل المعدلة فاعلة و أن المستحضرين كانا متكافئين حيويا.
الملخص EN
The aims were to overcome the problem of peak deterioration caused by HCl used in a sample preparation and validate and apply the modified method to test the bioequivalence of Glystor (Algorithm S.A.L., Lebanon) and Glucophage® (Merck Santé S.A.S., France) tablets.
Non-acidified samples were prepared by protein precipitation followed by washing with dichloromethane.
The mobile phase consisted of acetonitrile and phosphate buffer (65 : 35) pH 7.5.
A Hypersil silica column was used.
The method was validated according to the FDA guidance and applied to test bioequivalence.
No deterioration in the peak shape was observed.
Only two columns were used during validation and analysis.
Good separation of atenolol and metformin was achieved.
Calibration curves (40-2000 ng / ml) were linear.
Accuracy and precisions were within required limits.
Absolute recoveries were > 78.30 %.
Metformin was stable in stock solution and in plasma during processing and storage.
Statistical analysis of pharmacokinetic parameters demonstrated bioequivalence.
In conclusion, the modified method was functional and the two products were bioequivalent.
نمط استشهاد جمعية علماء النفس الأمريكية (APA)
al-Nimri, Suhayr& al-Tamimi, Jafar& Zayid, Yusuf& al-Khatib, Khalidah& Khalil, Claude& Aql, Marleine. 2012. Modification of a previously published HPLC-UV method for metformin determination, validation and application to test bioequivalence. Jordan Journal of Pharmaceutical Sciences،Vol. 5, no. 2, pp.87-100.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-311550
نمط استشهاد الجمعية الأمريكية للغات الحديثة (MLA)
al-Nimri, Suhayr…[et al.]. Modification of a previously published HPLC-UV method for metformin determination, validation and application to test bioequivalence. Jordan Journal of Pharmaceutical Sciences Vol. 5, no. 2 (2012), pp.87-100.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-311550
نمط استشهاد الجمعية الطبية الأمريكية (AMA)
al-Nimri, Suhayr& al-Tamimi, Jafar& Zayid, Yusuf& al-Khatib, Khalidah& Khalil, Claude& Aql, Marleine. Modification of a previously published HPLC-UV method for metformin determination, validation and application to test bioequivalence. Jordan Journal of Pharmaceutical Sciences. 2012. Vol. 5, no. 2, pp.87-100.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-311550
نوع البيانات
مقالات
لغة النص
الإنجليزية
الملاحظات
Includes bibliographical references : p. 97-99
رقم السجل
BIM-311550
قاعدة معامل التأثير والاستشهادات المرجعية العربي "ارسيف Arcif"
أضخم قاعدة بيانات عربية للاستشهادات المرجعية للمجلات العلمية المحكمة الصادرة في العالم العربي
تقوم هذه الخدمة بالتحقق من التشابه أو الانتحال في الأبحاث والمقالات العلمية والأطروحات الجامعية والكتب والأبحاث باللغة العربية، وتحديد درجة التشابه أو أصالة الأعمال البحثية وحماية ملكيتها الفكرية. تعرف اكثر