![](/images/graphics-bg.png)
Degradation Pathway for Eplerenone by Validated Stability Indicating UP-LC Method
المؤلفون المشاركون
Indukuri, Venkata Somaraju
Madireddy, Venkataramanna
Sudhakar Babu, Kondru
المصدر
العدد
المجلد 2012، العدد 2012 (31 ديسمبر/كانون الأول 2012)، ص ص. 1-8، 8ص.
الناشر
Hindawi Publishing Corporation
تاريخ النشر
2012-10-14
دولة النشر
مصر
عدد الصفحات
8
التخصصات الرئيسية
العلوم الطبية والصيدلة والعلوم الصحية
علم الصيدلة
الملخص EN
Degradation pathway for eplerenone is established as per ICH recommendations by validated and stability-indicating reverse phase liquid chromatographic method.
Eplerenone is subjected to stress conditions of acid, base, oxidation, and thermal and photolysis.
Significant degradation is observed in acid and base stress conditions.
Four impurities are studied and the major degradant (RRT about 0.31) was identified by LC-MS and spectral analysis.
The stress samples are assayed against a qualified reference standard and the mass balance is found close to 99.5%.
Efficient chromatographic separation is achieved on a Waters symmetry C18 stationary phase with simple mobile phase combination delivered in gradient mode and quantification is carried at 240 nm at a flow rate of 1.0 mL min−1.
In the developed LC method the resolution between eplerenone and four potential impurities (imp-1, imp-2, imp-3, and imp-4) is found to be greater than 4.0.
Regression analysis shows an r value (correlation coefficient) of greater than 0.999 for eplerenone and four potential impurities.
This method is capable to detect the impurities of eplerenone at a level of 0.020% with respect to test concentration of 1.0 mg mL−1 for a 20 μL injection volume.
The developed UPLC method is validated with respect to specificity, linearity and range, accuracy, precision, and robustness for impurities and assay determination.
نمط استشهاد جمعية علماء النفس الأمريكية (APA)
Sudhakar Babu, Kondru& Madireddy, Venkataramanna& Indukuri, Venkata Somaraju. 2012. Degradation Pathway for Eplerenone by Validated Stability Indicating UP-LC Method. ISRN Pharmaceutics،Vol. 2012, no. 2012, pp.1-8.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-457467
نمط استشهاد الجمعية الأمريكية للغات الحديثة (MLA)
Sudhakar Babu, Kondru…[et al.]. Degradation Pathway for Eplerenone by Validated Stability Indicating UP-LC Method. ISRN Pharmaceutics No. 2012 (2012), pp.1-8.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-457467
نمط استشهاد الجمعية الطبية الأمريكية (AMA)
Sudhakar Babu, Kondru& Madireddy, Venkataramanna& Indukuri, Venkata Somaraju. Degradation Pathway for Eplerenone by Validated Stability Indicating UP-LC Method. ISRN Pharmaceutics. 2012. Vol. 2012, no. 2012, pp.1-8.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-457467
نوع البيانات
مقالات
لغة النص
الإنجليزية
الملاحظات
Includes bibliographical references
رقم السجل
BIM-457467
قاعدة معامل التأثير والاستشهادات المرجعية العربي "ارسيف Arcif"
أضخم قاعدة بيانات عربية للاستشهادات المرجعية للمجلات العلمية المحكمة الصادرة في العالم العربي
![](/images/ebook-kashef.png)
تقوم هذه الخدمة بالتحقق من التشابه أو الانتحال في الأبحاث والمقالات العلمية والأطروحات الجامعية والكتب والأبحاث باللغة العربية، وتحديد درجة التشابه أو أصالة الأعمال البحثية وحماية ملكيتها الفكرية. تعرف اكثر
![](/images/kashef-image.png)