Bioequivalence Study of Donepezil Hydrochloride Tablets in Healthy Male Volunteers
المؤلفون المشاركون
Roongapinun, Sukit
Rojanasthien, Noppamas
Teekachunhatean, Supanimit
Hanprasertpong, Nutthiya
Aunmuang, Siriluk
المصدر
العدد
المجلد 2012، العدد 2012 (31 ديسمبر/كانون الأول 2012)، ص ص. 1-4، 4ص.
الناشر
Hindawi Publishing Corporation
تاريخ النشر
2012-11-01
دولة النشر
مصر
عدد الصفحات
4
التخصصات الرئيسية
العلوم الطبية والصيدلة والعلوم الصحية
علم الصيدلة
الملخص EN
The objective of this study was to investigate the bioequivalence of two formulations of 5 mg donepezil HCL tablets: Tonizep as the test and Aricept as the reference.
The two products were administered as a single oral dose according to a randomized two-phase crossover with a 3-week washout period in 20 healthy Thai Male volunteers.
After drug administration, serial blood samples were collected over a period of 216 hours.
Plasma donepezil concentrations were measured by high performance liquid chromatography with UV detection.
Pharmacokinetic parameters were analyzed based on noncompartmental analysis.
The logarithmically transformed data of AUC0–∞ and Cmax were analyzed for 90% confidence intervals (CI) using ANOVA.
The mean (90% CI) values for the ratio of AUC0–∞ and Cmax values of the test product over those of the reference product were 1.08 (1.02–1.14) and 1.08 (0.99–1.17), respectively (within the bioequivalence range of 0.8–1.25).
The median Tmax for the test product was similar to that of the reference product (2.0 hr), and the 90% CI for the Tmax difference between the two preparations was –0.19 to 0.29 hr and within the bioequivalence range of ± 20% of the Tmax of the reference formulation.
Our study demonstrated the bioequivalence of the two preparations.
نمط استشهاد جمعية علماء النفس الأمريكية (APA)
Rojanasthien, Noppamas& Aunmuang, Siriluk& Hanprasertpong, Nutthiya& Roongapinun, Sukit& Teekachunhatean, Supanimit. 2012. Bioequivalence Study of Donepezil Hydrochloride Tablets in Healthy Male Volunteers. ISRN Pharmacology،Vol. 2012, no. 2012, pp.1-4.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-478828
نمط استشهاد الجمعية الأمريكية للغات الحديثة (MLA)
Rojanasthien, Noppamas…[et al.]. Bioequivalence Study of Donepezil Hydrochloride Tablets in Healthy Male Volunteers. ISRN Pharmacology No. 2012 (2012), pp.1-4.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-478828
نمط استشهاد الجمعية الطبية الأمريكية (AMA)
Rojanasthien, Noppamas& Aunmuang, Siriluk& Hanprasertpong, Nutthiya& Roongapinun, Sukit& Teekachunhatean, Supanimit. Bioequivalence Study of Donepezil Hydrochloride Tablets in Healthy Male Volunteers. ISRN Pharmacology. 2012. Vol. 2012, no. 2012, pp.1-4.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-478828
نوع البيانات
مقالات
لغة النص
الإنجليزية
الملاحظات
Includes bibliographical references
رقم السجل
BIM-478828
قاعدة معامل التأثير والاستشهادات المرجعية العربي "ارسيف Arcif"
أضخم قاعدة بيانات عربية للاستشهادات المرجعية للمجلات العلمية المحكمة الصادرة في العالم العربي
تقوم هذه الخدمة بالتحقق من التشابه أو الانتحال في الأبحاث والمقالات العلمية والأطروحات الجامعية والكتب والأبحاث باللغة العربية، وتحديد درجة التشابه أو أصالة الأعمال البحثية وحماية ملكيتها الفكرية. تعرف اكثر