Stability Study of Darunavir Ethanolate Tablets Applying a New Stability-Indicating HPLC Method
المؤلفون المشاركون
Serra, Cristina Helena dos Reis
Salgado, Hérida Regina Nunes
Corrêa, Josilene Chaves Ruela
المصدر
Chromatography Research International
العدد
المجلد 2013، العدد 2013 (31 ديسمبر/كانون الأول 2013)، ص ص. 1-7، 7ص.
الناشر
Hindawi Publishing Corporation
تاريخ النشر
2013-05-15
دولة النشر
مصر
عدد الصفحات
7
التخصصات الرئيسية
الملخص EN
Chemical and physical degradation of drugs may result in altered therapeutic efficacy and even toxic effects.
Therefore, the aim of this work was to study the stability of darunavir and to develop and validate a liquid chromatography (LC) method to determine darunavir in raw material and tablets in the presence of degradation products.
The novel method showed to be linear from 6.0 to 21.0 μg/mL, with high precision (CV < 2%) and accuracy (recuperation of 99.64%).
It is simple and reliable, free of placebo interferences.
The robustness of the method was evaluated by a factorial design using seven different parameters.
Forced degradation study was done under alkaline, acidic, and oxidative stress at ambient temperature and by heating.
The LC method was able to quantify and separate darunavir and its degradation products.
Darunavir showed to be unstable under alkaline, acid, and oxidative conditions.
The novelty of this study is understanding the factors that affect darunavir ethanolate stability in tablets, which is the first step to unravel the path to know the degradation products.
The novel stability-indicating method can be used to monitor the drug and the main degradation products in low concentrations in which there is linearity.
نمط استشهاد جمعية علماء النفس الأمريكية (APA)
Corrêa, Josilene Chaves Ruela& Serra, Cristina Helena dos Reis& Salgado, Hérida Regina Nunes. 2013. Stability Study of Darunavir Ethanolate Tablets Applying a New Stability-Indicating HPLC Method. Chromatography Research International،Vol. 2013, no. 2013, pp.1-7.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-501816
نمط استشهاد الجمعية الأمريكية للغات الحديثة (MLA)
Corrêa, Josilene Chaves Ruela…[et al.]. Stability Study of Darunavir Ethanolate Tablets Applying a New Stability-Indicating HPLC Method. Chromatography Research International No. 2013 (2013), pp.1-7.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-501816
نمط استشهاد الجمعية الطبية الأمريكية (AMA)
Corrêa, Josilene Chaves Ruela& Serra, Cristina Helena dos Reis& Salgado, Hérida Regina Nunes. Stability Study of Darunavir Ethanolate Tablets Applying a New Stability-Indicating HPLC Method. Chromatography Research International. 2013. Vol. 2013, no. 2013, pp.1-7.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-501816
نوع البيانات
مقالات
لغة النص
الإنجليزية
الملاحظات
Includes bibliographical references
رقم السجل
BIM-501816
قاعدة معامل التأثير والاستشهادات المرجعية العربي "ارسيف Arcif"
أضخم قاعدة بيانات عربية للاستشهادات المرجعية للمجلات العلمية المحكمة الصادرة في العالم العربي
تقوم هذه الخدمة بالتحقق من التشابه أو الانتحال في الأبحاث والمقالات العلمية والأطروحات الجامعية والكتب والأبحاث باللغة العربية، وتحديد درجة التشابه أو أصالة الأعمال البحثية وحماية ملكيتها الفكرية. تعرف اكثر