Preparing diclofenac sodium sustained release tablets using bentonite by wet granulation

العناوين الأخرى

تحضير مضغوطات مطولة التأثير لديكلوفيناك الصوديوم باستخدام البينتونايت وطريقة التحثير الرطب

مقدم أطروحة جامعية

al-Khalidi, Sayf

مشرف أطروحة جامعية

al-Disi, Ahmad M.

الجامعة

جامعة الإسراء

الكلية

كلية الصيدلة

دولة الجامعة

الأردن

الدرجة العلمية

ماجستير

تاريخ الدرجة العلمية

2019

الملخص العربي

في هذه الدراسة تم استخدام البنتونايت لتطوير مضغوطات مضبوطة التحرر لديكلوفيناك الصوديوم باستخدام طريقة التحثير الرطب.

تم تجريب عوامل رابطة متعددة لتحسين صياغة الحثيرات و تحسين قابلية المسحوق للجريان و لتحديد تأثيرها على خصائص الأقراص بما في ذلك تحرير الدواء.

كما تم في هذه الدراسة التحقق من طريقة ( HPLC ) التفريق اللوني عالي الأداة لتحليل ديكلوفيناك الصوديوم وفقا للمبادئ التوجيهية ( ICH QR ).

علاوة على ذلك، تم تغليف الأقراص لحمايتها من الحمض المعدي باستخدام التلبيس المعوي ثم تم تقييم التلبيس الى جانب ذلك، تم حساب تشابه تحرر ديكلوفيناك الصوديوم من المضغوطات المليسة معويا مع مضغوطات مرجعية.

لقد تبين تطابق الأقراص التي تمت صياغتها مع المتطلبات الدستورية.

علاوة على ذلك، أظهرت المضغوطات تحريرا مضبوط لمدة ١٦ ساعة على الأقل مع عامل تشابه أعلى من ٥٠٪ من ذوبان الدواء.

إن الأقراص التي تم تطويرها باستخدام البنتونايت عن طريق التحثير الرطب هي مرشحة جيد لمزيد من التقييم في الجسم الحي لاستخدامها في السوق.

الملخص الإنجليزي

This study is designed to employ bentonite to develop and optimize ultiparticulate drug delivery system by wet granulation method for preparing controlled release diclofenac sodium tablets.

In this study the pharmacopoeial HPLC method were verified for analyzing diclofenac sodium according to international conference on harmonisation (ICH) guidelines (Q2 R1).

Also, the use of different binders in preparing Multi particulate system (MPS) with sodium diclofenac was investigated to identify their impact on tablets properties including drug release.

The, produced tablets were evaluated regarding their mechanical strength by measuring the hardness and the friability.

Furthermore, the tablets were protected from gastric juice using enteric coating then the coating was assessed.

Besides, the similarities of our enteric coated formulated tablets with a reference were calculated.

The formulated tablets complied with pharmacopeial requirements.

Furthermore, we demonstrated sustained release for 16 hrs at least with similarity factor higher than 50% dissolve of the drug.

The developed tablets using bentonite by wet granulation are good candidate for further in vivo evaluation.

التخصصات الرئيسية

علم الصيدلة

الموضوعات

• البنتونيت
• مضادات الالتهاب اللاستيرويدية

عدد الصفحات

45

قائمة المحتويات

• APA
• MLA
• AMA

لغة النص

الإنجليزية

نوع البيانات

رسائل جامعية

رقم السجل

BIM-895748