النظام القانوني لاعتماد المؤسسات الصيدلانية للتصنيع
Other Title(s)
Le régime juridique d'agrément des établissements pharmaceutiques de fabrication
Author
Source
Issue
Vol. 7, Issue 1 (30 Jun. 2022), pp.253-274, 22 p.
Publisher
University of Mohammed Seddik Ben Yaha Jijel Faculty of Law and Political Sciences
Publication Date
2022-06-30
Country of Publication
Algeria
No. of Pages
22
Main Subjects
Topics
Abstract AR
إن التطورات السريعة التي تشهدها تشريعات الصحة تزايدت خلال السنوات القليلة الماضية، إلا أنها تسارعت بشكل ملفت منذ انتشار جائحة كوفيد 19 و بروز أزمات حادة فيما يتعلق بالمواد الصيدلانية و المستلزمات شبه الطبية، مما أدى بالمشرع الجزائري إلى إصدار أحكام قانونية جديدة تصب في مجملها على تشجيع الاستثمار في هذا المجال و تبيان مدى أهميته، من خلال استحداث مؤسسات صيدلانية التصنيع.
فطبقا لأحكام المادة 17 من المرسوم التنفيذي رقم 21–82 المؤرخ في 23 فبراير 2021 يجب أن يخضع فتح مؤسسة صيدلانية لتصنيع المواد الصيدلانية أو المستلزمات الطبية ذات الاستعمال في الطب البشري لاعتماد مسبق للإنجاز يسمح باقتناء المعدات و المواد اللازمة لإطلاق المشروع الصيدلاني، و كذا اعتماد الفتح يسلمهما الوزير المكلف بالصناعة الصيدلانية.
Abstract FRE
Les législations en relation avec le domaine de santé ont connu une grande évolution au cours de ces dernières années.
cette évolution s’est accentuée durant la crise COVID 19 où des pénuries graves de produits pharmaceutiques et d’équipements parapharmaceutiques ont été enregistrées.
cela a incité le législateur algérien à l’émanation de nouvelles dispositions juridiques qui visent surtout à encourager l’investissement dans ce domaine tout en mettant l’accent sur son importance par la création de nouveaux établissements pour l’industrie pharmaceutique.
selon les dispositions de l’article 17 du décret exécutif 21-83 du 23 février 2021, l’ouverture d’un établissement pharmaceutique pour la fabrication de produits pharmaceutiques ou de dispositifs médicaux pour l’utilisation humaine doit être soumise à un agrément préalable pour la réalisation qui permet l’achat des équipements et des matières nécessaires pour le départ du projet pharmaceutique et un agrément d’ouverture délivré par le ministre chargé de l’industrie pharmaceutique.
American Psychological Association (APA)
بوالخضرة، نورة. 2022. النظام القانوني لاعتماد المؤسسات الصيدلانية للتصنيع. أبحاث قانونية و سياسية،مج. 7، ع. 1، ص ص. 253-274.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-1388611
Modern Language Association (MLA)
بوالخضرة، نورة. النظام القانوني لاعتماد المؤسسات الصيدلانية للتصنيع. أبحاث قانونية و سياسية مج. 7، ع. 1 (حزيران 2022)، ص ص. 253-274.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-1388611
American Medical Association (AMA)
بوالخضرة، نورة. النظام القانوني لاعتماد المؤسسات الصيدلانية للتصنيع. أبحاث قانونية و سياسية. 2022. مج. 7، ع. 1، ص ص. 253-274.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-1388611
Data Type
Journal Articles
Language
Arabic
Notes
يتضمن هوامش : ص. 270-274
Record ID
BIM-1388611