Comparative Bioequivalence Studies of doxysam and doxycycline (Pfizer)‎ by reversed phase HPLC

Joint Authors

Jasim, Nagham Abd al-Rahim
Abid, Fadil Muhsin
Mahmud, Walid Ali

Source

Baghdad Science Journal

Publisher

University of Baghdad College of Science for Women

Publication Date

2010-03-31

Country of Publication

Iraq

No. of Pages

6

Main Subjects

Chemistry

Arabic Abstract

طريقة الطور الثابت كروموتوكرافيا الطور المعكوس, باستخدام عمود (150x4.6 mm id) RP-8 باستخدام طور سائل محمض لفصل مادة دوكسي سايكلين بحد كشف 0.2 مايكروغرام/سم3 باستخدام كاشف الأشعة فوق البنفسجية عند طول موجي 220 nm.

الطريقة صالحة لقياس دوكسي سايكلين بين 0.156-5 μg/ml. تم قياس تركيز وكسي سايكيلن بإعطاء جرعة واحدة من كل دواء بينهما فترة أسبوع واحد.

في مصل الدم 20 من المتطوعين الأصحاء, بمعدل أعمار بين 10±42 سنة, أوزان الأجسام بين (85-48 كغم) و أطوال الأجسام بين (185-160 سم), بعد إعطاء جرعة 100 ملغم بصيغة كبسولة أعطيت من كلا التركيبتين.

نموذج مصل الدم 2 مل تم سحبه بأوقات مختلفة يبن 24-0.5 ساعة. تم استخراج عوامل حركة الدواء من معدل تراكيز الدواء للقياسات بين الأوقات المحددة لكلا التركيبتين.

أعلى تركيز لتركيبة دوكسي سايكلين من شركة بايزر كان (3.0±0.094 μg/ml), بينما أعلى تركيز لشركة سامراء كان (2.8±0.098 μg/ml) تم حصوله خلال 2 ساعة.

كان لكلا التركيبين زمن عالي لطرح الدواء خلال 13 ساعة.

حركة الدواء لكلا التركيبتين النموذج مع الدواء القياسي لم تظهر فروقات معنوية لذا يمكن اعتبار التركيبتين متكافئة.

English Abstract

Isocratic high performance liquid chromatography on reversed phase a (150x 4.6] D) 5 um u-Bonampak RP-8 column (with acidic mobile phase allow the aeration Qf doxycycline hydrochloride with low detection limit of 0.2 pig/ml detected by UV set at 226 nm.

The method was validated for Doxycycline between 0 156- to 5 u-g/ml.

The concentration of doxycycline was assessed in two single dose randomized crossover studies with intervals of one week between two periods.

In sera of 20 adults healthy male volunteers with average age of (42 + 10) year, body weight 48-85 kg, body height of (160 -185cm) after a single dose of doxycycline hydrochoride 100 mg in form of capsules were orally administrated for both formulations.

The blood samples (2ml) were drawn concomitantly from 0.5 – 24 hours, ug he pharmacokinetics parameter were obtained from the mean serum concentration measured at various sampling times for both formulations.

The maximum peak concentration (Cmax) of doxycycline reference drug from Pfizer In serum was (3.1 +0.094 |j.g /ml) attained in 2 hrs.

While the maximum concentration (Cmax) of test drug doxysam (2.8 +0.098 ug /ml) attained in about 2 hrs.

both drug have long elimination time with half time of approximately (13 hrs.) Both test and reference drug were show no significant difference in pharmacokinetics parameters, so they were considered to be bioequivalent.

Data Type

Conference Papers

Record ID

BIM-257208

• APA
• MLA
• AMA