Treatment of rheumatoid arthritis in Basrah : clinical efficacy and toxicity of methotrexate used alone or in combination with diclofenac sodium

Other Title(s)

علاج التهاب المفاصل الروماتزمي في البصرة : الفعالية السريرية و السمية للميثوتريكسيت وحده أو بالاشتراك مع ديكلوفيناك الصوديوم

Joint Authors

Abbud, Bassim Najm
Abd Allah, Abd al-Nasir H.
Jawad, Abd Allah Muhammad

Source

The Medical Journal of Basrah University

Issue

Vol. 27, Issue 2 (31 Dec. 2009)7 p.

Publisher

University of Basrah College of Medicine

Publication Date

2009-12-31

Country of Publication

Iraq

No. of Pages

7

Main Subjects

Medicine

Topics

Abstract AR

خلفية الدراسة : تستند الدراسة الحالية على افتراضين اثنين : الأول هو الاختلاف العرقي و الأثني في صورة التهاب المفصل الروماتويدي و استجابته للأدوية.

و الثاني في التداخل بين الأدوية المضادة للالتهاب غير الستيرويدية و الأدوية المضادة للرثية المحورة للمرض و بخاصة الميتوتركسات مع احتمال زيادة السمية.

الهدف : لاستقصاء الفعالية و السمية السريرية و المختبرية للميتوتركسات و توليفة مع مضاد الالتهاب غير الستيرويدي : الدايكلوفيناك في معالجة التهاب المفصل الروماتويدي المعتدل و الشديد.

الطرائق : تصميم الدراسة : تجربة سريرية مقارنة عشوائية لمدة ثلاثة أشهر.

مكان الدراسة : العيادة الاستشارية لأمراض المفاصل في مستشفى الصدر التعليمي و فرع الأدوية في كلية الطب–جامعة البصرة.

المرضى : تم توزيع المرضى المصابين بالتهاب المفصل الروماتويدي المعتدل و الشديد إلى أربع مجموعات : المجموعة الأولى : استملت ميثوتركسات 7,5 ملغم عن طريق الفم جرعة واحدة بالأسبوع.

المجموعة الثانية : استملت ميثوتركسات عن طريق الفم جرعة واحدة بالأسبوع مع دايكلوفيناك صوديوم 100 ملغم قرص من نوع التحرير طويل البقاء مرة واحدة يوميا.

القياسات و التقييم : تم تقييم ألم المفصل و التيبس الصباحي (بالدقائق) و عدد المفاصل الموجعة عند اللمس و عدد المفاصل المتورمة و التقييم الشامل من قبل الطبيب و المريض، و كذلك التقييم الشعاعي (باستعمال حرز شارب المعدل و الذي يشمل حيز المفصل و تآكله)، و باستعمال معايير الكلية الأمريكية للروماتولوجي لتقدم و شفاء المرض، و الفحوصات المختبرية (سرعة تثفل الكريات الحمر و صورة الدم الكاملة و زمر الدم و رحلان الهيموغلوبين الكهربائي و ناقلة الأمين الأسبرتية (أسات) و اللانينية (الات) و يوريا الدم و مناطرة الآثار الضارة للأدوية.

النتائج : وزع ثمان و عشرون مريضا مصابا بالتهاب المفاصل الروماتويدي المعتدل أو الشديد بشكل عشوائي إلى مجموعتين علاجيتين و كما ورد في طرائق إجراء البحث ؛ و استطاع خمسة و عشرون منهم إكمال مدة المعالجة البالغة أثني عشر أسبوعا.

و قد نتج عن استخدام الميتوتركسات 7,5 ملغم عن طريق الفم تحسن معتد إحصائيا بعد اثني عشر أسبوعا من المعالجة.

و يبدو أن هذا التحسن يعتمد على الوقت.

و كان معدل التحسن في المعايير السريرية الستة حوالي 35 % مقارنة بالقياسات لما قبل المعالجة.

كما أن أل 20 % تحسن بعد أثني.

Abstract EN

Background: The present study is based on two assumptions.

First is the racial and ethnic differences in the presentation of rheumatoid arthritis (RA) and its response to drugs.

And the second is the interaction between nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and the disease modifying antirheumatic drugs (DMARDs) particularly methotrexate (MTX) with the possibility of enhanced toxicity. Objectives: to investigate the effieacy and toxicity of MTX alone or in combination with diclofenac in the treatment ofRA. Method* Design: A three month randomized comparative clinieal trial Setting: Rheumatology Unit at the Teaching Hospital and the Department of Pharmacology, College of Medicine, University of Basrah, Basrah, Iraq. Patients: Patients with moderate to severe RA were classified into, Group I; received MTX (7.5 mg orally as a single weekly dose).

Group II: received MTX single weekly dose plus diclofenac sodium 100 SR tablets once daily Measurements and evaluation Pain, morning stiffness, joint function (number of the swollen and tender joints), patients and physician global assessment, radiological evaluation (according to modified Sharp score for joint space narrowing and erosions), ACR criteria for progression and remission of RA, laboratory findings (complete blood picture and ESR, blood groups, Hb electrophoresis, AST, ALT, blood urea) and drug adverse effects were evaluated. Results: Twenty eight patients with moderate to severe RA were randomly allocated into two treatment groups as cited in the Methods.

Only 25 patients managed to complete the 12 week treatment course.

Oral MTX (7.5 mg) resulted in a statistically significant clinical improvement after 12 weeks of treatment.

The improvement seems to be time dependent.

The average percent improvement in six clinieal parameters mounted to about 35% compared to the baseline measurements.

The 20% improvement at 12 weeks of treatment using ACR criteria involved 42.8% of patients.

Radiological findings (joint space narrowing and erosion) increased slightly by only 5.7% over the 12 week treatment period.

No significant change in all laboratory parameters measured.

No important side effects peculiar to MTX could be figured out.

Concurrent administration of diclofenae (sustained release formulation) with MTX resulted in a paradoxical finding.

Instead of enhancing effieacy or toxicity of MTX, diclofenac reduced the effieacy of MTX from 35.25% to only 15.78% at the end of the treatment period.

The two groups, however, differed in some .aspects e.g.

disease duration and severity, and the type of blood groups which might possibly have contributed to this difference.

The ACR20 in the combination group is 36.3% (compared to 42.8% in MTX group).

Radiological findings progressed by 48.3% in the joint space narrowing and erosion.

When results of MTX and MTX+dicIofenac groups were analyzed according to disease severity and blood groups, it was found that the response of patients with severe but not moderate disease was comparable in the two groups.

Blood group (A) seems to be associated with enhanced response and group (0) with a reduced one. Conclusion: Methotrexate 7.5 mg as a single oral dose per week produced a significant clinieal improvement over the 12 week treatment period.

The drug seems to be well tolerated with no important adverse effects.

In contrast to what is expected, sustained formulation of diclofenac sodium reduced the effieacy of MTX.

The latter finding, if proved to be true, could have an important clinieal implieation.

American Psychological Association (APA)

Abbud, Bassim Najm& Jawad, Abd Allah Muhammad& Abd Allah, Abd al-Nasir H.. 2009. Treatment of rheumatoid arthritis in Basrah : clinical efficacy and toxicity of methotrexate used alone or in combination with diclofenac sodium. The Medical Journal of Basrah University،Vol. 27, no. 2.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-272574

Modern Language Association (MLA)

Abbud, Bassim Najm…[et al.]. Treatment of rheumatoid arthritis in Basrah : clinical efficacy and toxicity of methotrexate used alone or in combination with diclofenac sodium. The Medical Journal of Basrah University Vol. 27, no. 2 (2009).
https://search.emarefa.net/detail/BIM-272574

American Medical Association (AMA)

Abbud, Bassim Najm& Jawad, Abd Allah Muhammad& Abd Allah, Abd al-Nasir H.. Treatment of rheumatoid arthritis in Basrah : clinical efficacy and toxicity of methotrexate used alone or in combination with diclofenac sodium. The Medical Journal of Basrah University. 2009. Vol. 27, no. 2.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-272574

Data Type

Journal Articles

Language

English

Notes

Includes bibliographical references

Record ID

BIM-272574