Pharmaceutical evaluation of metformin hcl products available
Other Title(s)
التقييم الصيدلاني لمستحضرات جنيسة من ميتفورمين هيدروكلورايد متوفرة في السوق الأردني
Joint Authors
Source
Jordan Journal of Pharmaceutical Sciences
Issue
Vol. 3, Issue 1 (31 Jan. 2010), pp.1-7, 7 p.
Publisher
University of Jordan Deanship of Academic Research (DAR)
Publication Date
2010-01-31
Country of Publication
Jordan
No. of Pages
7
Main Subjects
Pharmacy, Health & Medical Sciences
Topics
Abstract AR
تم فحص خمس مستحضرات جنيسة من الأقراص المحتوية على مادة ميتفورمين هيدروكلورايد متوفرة في السوق الأردني حسب ما ورد في دستور الأدوية البريطاني (2007).
تضمنت الفحوص الكشف عن هوية المادة الفعالة و نسبة المحتوى بالقرص و كذلك معدل الإنحلال.
تبين النتائج أن جميع المستحضرات التي تم فحصها تتطابق مع مواصفات دستور الأدوية البريطاني.
كذلك تمت مقارنة منحنى الإنحلال لكل من الأدوية الجنيسة مع منحنى إنحلال الدواء الأصيل من خلال حساب عامل التشابه (و هذا غير مطلوب حسب دستور الأدوية البريطاني) و قد تبين أن هناك دواء جنيس واحد فقط يطابق في ذلك الدواء الأصيل (عامل التشابه = 74.3).
أما الأدوية الجنيسة الأخرى فقد أظهرت عوامل تشابه أقل من 50.
بالتالي يمكن القول و بناءا على هذه النتائج أن الدواء الأصيل يمكن إبداله بدواء جنيس واحد فقط.
المزيد من الدراسات ربما يؤكد هذه النتائج.
Abstract EN
Five brands of metformin HCl tablets that are commercially available in the Jordanian market were subjected to analysis according to the British Pharmacopoea (2007) monograph.
The tested criteria of the preparations included identification, assay and dissolution performance.
The obtained results indicated that all of the examined products were in accordance with the pharmacopeal specifications.
However, dissolution profile comparisons, which are not required by British Pharmacopoea, revealed potentially serious differences in the performance of the studied products.
According to similarity factor calculations, only one generic product was found to have similar dissolution profile to the originator (similarity factor (74.3).
The other products showed similarity factors less than 50.
Therefore only one generic can be said to be exchangeable with the originator.
Further investigation might be conducted to confirm such results.
Keywords: Metformin, Dissolution, Quality control, Pharmaceutical tablets.
American Psychological Association (APA)
Hamdan, Imad& Bani Jabir, Ahmad. 2010. Pharmaceutical evaluation of metformin hcl products available. Jordan Journal of Pharmaceutical Sciences،Vol. 3, no. 1, pp.1-7.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-272748
Modern Language Association (MLA)
Hamdan, Imad& Bani Jabir, Ahmad. Pharmaceutical evaluation of metformin hcl products available. Jordan Journal of Pharmaceutical Sciences Vol. 3, no. 1 (Jan. 2010), pp.1-7.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-272748
American Medical Association (AMA)
Hamdan, Imad& Bani Jabir, Ahmad. Pharmaceutical evaluation of metformin hcl products available. Jordan Journal of Pharmaceutical Sciences. 2010. Vol. 3, no. 1, pp.1-7.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-272748
Data Type
Journal Articles
Language
English
Notes
12
Record ID
BIM-272748