Assessment of different commercial brands of tamoxifen 10 mg tablets marketed in Yemen as anti-breast cancer
Other Title(s)
تقييم الأنواع التجارية المختلفة لأقراص التاموكسيفين 10 ملج المتداولة في سوق الدواء اليمني كمضادة لسرطان الثدي
Joint Authors
Ali, Umar Hazza Muhammad
al-Hajj, Mahdi Ahmad
Ghalib, Nasr Abduh
Source
University of Aden Journal of Natural and Applied Sciences
Issue
Vol. 14, Issue 1 (30 Apr. 2010), pp.149-163, 15 p.
Publisher
Publication Date
2010-04-30
Country of Publication
Yemen
No. of Pages
15
Main Subjects
Topics
Abstract AR
عقار التاموكسيفين يعود كيميائيا إلى ترانس ازومر ثلاثي فينل اثيلين و أسمه الكيميائي : 2[4-(2.1 – داي فينيل -1- بيوتنيل) فينوكسي] ن.ن.داي ميثيل امين.
[4-(1,2-diphenyl-1-butenyl)-phenoxy]-N,N-dimethylethanamine-2 و الذي يستعمل بشكل واسع كمضاد لسرطان الثدي و هو أول مضاد للاستروجين أثبت فعاليته كمضاد لسرطان الثدي.
سرطان الثدي أصبح منتشرا بشكل واسع في كثير من النساء بنسبة 1 بين كل 9 نساء.
تهدف هذه الدراسة إلى تقييم أقراص عقار التاموكسيفين 10 ملج المتداولة في سوق الدواء اليمني مخبريا و ذلك بتطبيق التحاليل في دساتير الأدوية البريطاني (B.P) و الأمريكي (USP) على هذه الأصناف.
اخترنا خمسة أصناف لأقراص (Tamoxifen tablets 10 mg) لخمس شركات مسجلة في الهيئة العليا للأدوية و هي :Tamocit® (Ram-Pharma) Novofen®, (Remedca), Nolvadex® (Astrazenca), Tamoxifen® (Amriya) and Zymplox® (Gene-Pharma) لقد طبقنا التحاليل الكيفية و الكمية (Qualitative and Quantitative Analysis) المدونة في دساتير الأدوية البريطانية و الأمريكية على هذه الأصناف.
لقد أظهرت نتائج هذه الدراسة بأن التحاليل الكيفية مطابقة لكل الأصناف، كما أن التحاليل الكمية تطابق نسبة الفعالية الدوائية لدستور الأدوية البريطاني (90-110 %) و كذلك نسبة انحلال الدواء تطابق دستور الأدوية الأمريكي (USP) و التي لا تقل إذابتها عن 75 % من القوة المدونة على القرص خلال 30 دقيقة.
كما أنه لا يوجد فرق ذو مدلول في نتائج المعايرات للأصناف المختلفة (P < 0.05).
Abstract EN
Breast cancer is one of the most common cancers in women; one, out of nine women will have breast cancer in her life time.
Tamoxifen is the trans-isomer of a triphenylethylene derivative.
The chemical name is 2-[4- (1,2 diphenyl-1-butenyl)-phenoxy]-N, N-dimethylethanamine.
Tamoxifen is the first anti-estrogen to be used successfully for the treatment of all stages of breast cancer.
Several laboratory principles, described 20 years ago, have been tested in clinical trials and became the standard treatment approach for women with breast cancer.
The aim of this study is to evaluate the quality and quantity of the commercial brands of tamoxifen 10 mg tablets which are marketed in Yemen.
We have selected five items of tamoxifen 10 mg, Tamocit® (Ram-Pharma) Novofen®, (Remedca), Nolvadex® (AstraZeneca), Tamoxifen® (Amriya) and Zymplox® (Gene-Pharma) of five different commercial brands, which are registered in the Supreme Board of Drugs and Medical Appliance of Yemen.
We have applied the qualitative and quantitative analysis for evaluating these items and comparing them with Reference Standard of tamoxifen citrate.
The limit of content of assay of tamoxifen tablet is (90-110%) (B.
P.) and the dissolution content not less than 75 % (Q) of the labeled amount of tamoxifen tablets is dissolved in 30 minutes (USP).
The results of analysis of these five items of tamoxifen tablet 10 mg were evaluated.
They showed that the qualitative and quantitative analysis were complied with B.
P.
and USP requirements and there was no significant difference between the results of assays of commercial companies (p < 0.05).
American Psychological Association (APA)
al-Hajj, Mahdi Ahmad& Ali, Umar Hazza Muhammad& Ghalib, Nasr Abduh. 2010. Assessment of different commercial brands of tamoxifen 10 mg tablets marketed in Yemen as anti-breast cancer. University of Aden Journal of Natural and Applied Sciences،Vol. 14, no. 1, pp.149-163.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-285724
Modern Language Association (MLA)
al-Hajj, Mahdi Ahmad…[et al.]. Assessment of different commercial brands of tamoxifen 10 mg tablets marketed in Yemen as anti-breast cancer. University of Aden Journal of Natural and Applied Sciences Vol. 14, no. 1 (Apr. 2010), pp.149-163.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-285724
American Medical Association (AMA)
al-Hajj, Mahdi Ahmad& Ali, Umar Hazza Muhammad& Ghalib, Nasr Abduh. Assessment of different commercial brands of tamoxifen 10 mg tablets marketed in Yemen as anti-breast cancer. University of Aden Journal of Natural and Applied Sciences. 2010. Vol. 14, no. 1, pp.149-163.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-285724
Data Type
Journal Articles
Language
English
Notes
Includes appendices : p. 156-162
Record ID
BIM-285724