Role of ezetimibe in combination with statins (simvastatin and atorvastatin)‎ in controlling dyslipidemia

Other Title(s)

دور ezetimibe في تركيبة مع أدوية الستاتين (سيمفاستاتين وأتورفاستاتين)‎ في السيطرة على ارتفاع دهون الدم .

Joint Authors

Ali, Shadha Husayn
Abd al-Bari, Jamal Ahmad
al-Maliki, Falah H.

Source

Iraqi Journal of Pharmaceutical Sciences

Issue

Vol. 18, Issue 1 (31 Mar. 2009), pp.1-12, 12 p.

Publisher

University of Baghdad College of Pharmacy

Publication Date

2009-03-31

Country of Publication

Iraq

No. of Pages

12

Main Subjects

Medicine

Topics

Abstract AR

إن أخطر أمراض الأوعية القلبية يمكن أن يزداد بصورة غير معتمدة عند الاختلال في الدهون الثلاثية و الدهون البروتينية عالية الكثافة و واطئة الكثافة.

وجد أن معظم المرضى لهم أكثر من خلل واحد في الدهون.

إن العلاج المركب من المواد المعدلة للدهون يوفر فائدة علاجية مهمة لتحسين كل مستويات الشحوم في الدم.

و العلاج المركب يمكن أن يكون له فعالية إضافية مسببا هبوطا معنويا على معاير الكيمياء الحياتية و المتمثلة بمستويات أيض الدهون و فرط الأكسدة و وظائف الكبد و الكلى، إضافة إلى تأثيره على وظائف الصفيحات الدموية (زمن النزف) و مقارنة هذه التأثيرات مع أدوية تقليدية خافضة للدهون (سمفاستاتين و اتورفستاتين) كنظام مختلط مع الأزيتياميب عند مرضى الشحام.

اشتملت هذه الدراسة على (44) مريضا (24 ذكور، 20 إناث) بعمر يتراوح بين (70-40) سنة و بمعدل 14.6 ± 54 مريضا بداء الشحام مستمرين على العلاج بأدوية الستاتين.

تم تقسيم المرضى عشوائيا إلى مجموعتين كالآتي : المجموعة الأولى : هي مجموعة المرضى الذين استخدموا نظام مختلط بين السمفاستاتين و الايزيتايميب 10 + 20 ملغم يوميا و المجموعة الثانية على نظام مختلط بين الاتورفاستاتين و الايزويتايميب 10 + 20 ملغم يوميا.

استمرت فترة المتابعة ستة أسابيع متتالية.

كذلك ضمن الدراسة مجموعة مقارنة من الأصحاء بأعمار مقاربة و بنفس توزيع الجنس لمجاميع المرضى بالشحام و بعدد (22).

تم قياس مستويات الشحوم في الدم (TC, TG, HDL, LDL) و معايير فرط الأكسدة المالوندالديهايد و وظائف الكبد (AST, ALT, T.Bil.) و وظائف الكلى (S.Urea, creatinine, MAU) و وظائف الصفيحات الدموية (Bleeding Time) قبل إعطاء العلاج و بعد مرور 4 أسابيع من إعطاء الازيتاميب.

أظهرت تحاليل البيانات فروقا معنوية واضحة للازيتاميب مع السمفاستاتين أو الاتروفاستاتين على مستوى شحوم الدم حيث لوحظ حصول انخفاض معنوي في تراكيز (TC, TG&LDL) و ارتفاع مستوى HDL و انخفاض ملحوظ في نسبة LDL / HDL ترافق مع تغير معنوي في وظائف الكبد ALT, AST, T.Bil.

كذلك ظهر تحسن معنوي في معايير فرط الأكسدة متمثلة بانخفاض مستوى MD A و لم يتم ملاحظة أي تأثيرات ظاهرة أو سلبية ذات دليل معنوي لوظائف الكلى و الكبد و الصفيحات الدموية.

في ضوء النتائج التي أفرزتها هذه الدراسة يمكن استنتاج ما يلي : أن الازيتاميب يمكن أن يستخدم كعلاج إضافي بكفاءة لعلاج مرض الشحام و عندما يؤخذ مع أدوية خافضة للكوليسترول كالسمفاستاتين و الاتروفاستاتين يمكن أن يحسن الفائدة العلاجية و منع التأثيرات الجانبية المتوقعة.

Abstract EN

Cardiovascular risk is independently increased by plasma lipids abnormalities (low-density and high density lipoprotein- cholesterol and triglycerides).

Most patients have more than one lipid abnormality.

Combination therapy with lipid-modifying agents could offer an important therapeutic option for improving the overall lipid profile.

Combinations have demonstrated to provide additive efficacy and significant reductions in coronary events.

This study was designed to evaluate the effect of ezetimibe, when used in combination with other hypolipidaemic agents (statins) on lipid profile as well as on liver function, renal function, oxidative stress, and platelets function when given to dyslipidaemic patients.

Forty four patients (24 males and 20 females) with age ranged between 40-70 years (54 ±14.6) with dyslipidaemia on statins therapy for at least 6 month were involved in this clinical trials.

They were randomized into two groups treated with either a combination of 20 mg / day simvastatin or a combination of 20mg / day atorvastatin and 10mg/day of ezetimibe.

The study also included 22 apparently healthy subjects with age ranged (40-70years) and sex (11males and 11 females) matching that of the patients group.

Serum lipid profile (total cholesterol -TC, triglycerides -TG, low density lipoprotein-cholesterol–LDL-C, very low density lipoprotein-cholesterol-VLDL-C, and high density lipoprotein-cholesterol –HDL-C), oxidative stress marker (Malondialdehyde-MDA), liver functions indices (Alanin aminotransferase -ALT,Aspartate aminotransferase- AST, total bilirubin), renal function parameters (urea, creatinine, and microalbuminuria) and platelets function test (bleeding time)were evaluated before and after 4 and 6 weeks of starting ezetimibe treatment.

Treatment with ezetimibe plus simvastatin or atrovostatin resulted in significant lowering in TC, TG, LDL-C levels with elevation in HDL-C also the LDL / HDL ratio lowered significantly ( by 38.16 %).

This effect was associated with significant changes in liver function, and oxidative stress without changes neither in platelets function nor in renal function.

The results presented in this study indicated that ezetimibe can be used in clinical practice for the treatment of dyslipidaemia, when combined with other hypolipidaemic agents like simvastatin and atorvastatin to improve the therapeutic profile with ameliorating some of their adverse effects.

American Psychological Association (APA)

al-Maliki, Falah H.& Ali, Shadha Husayn& Abd al-Bari, Jamal Ahmad. 2009. Role of ezetimibe in combination with statins (simvastatin and atorvastatin) in controlling dyslipidemia. Iraqi Journal of Pharmaceutical Sciences،Vol. 18, no. 1, pp.1-12.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-288970

Modern Language Association (MLA)

al-Maliki, Falah H.…[et al.]. Role of ezetimibe in combination with statins (simvastatin and atorvastatin) in controlling dyslipidemia. Iraqi Journal of Pharmaceutical Sciences Vol. 18, no. 1 (Mar. 2009), pp.1-12.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-288970

American Medical Association (AMA)

al-Maliki, Falah H.& Ali, Shadha Husayn& Abd al-Bari, Jamal Ahmad. Role of ezetimibe in combination with statins (simvastatin and atorvastatin) in controlling dyslipidemia. Iraqi Journal of Pharmaceutical Sciences. 2009. Vol. 18, no. 1, pp.1-12.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-288970

Data Type

Journal Articles

Language

English

Notes

Includes bibliographical references : p. 9-12

Record ID

BIM-288970