Comparative in-vitro pharmaceutical evaluation of four brands of metronidazole tablets marketed in Gulf Region
Other Title(s)
مقارنة التقييم الدوائي المخبري لأربع علامات تجارية من حبوب الميترونيدازول المتداولة في منطقة الخليج الشرق الأوسط
Joint Authors
al-Nuaymi, Rim Khamis
Khan, Shah Alam
Source
Jordan Journal of Pharmaceutical Sciences
Issue
Vol. 7, Issue 2 (31 Aug. 2014), pp.144-152, 9 p.
Publisher
University of Jordan Deanship of Academic Research (DAR)
Publication Date
2014-08-31
Country of Publication
Jordan
No. of Pages
9
Main Subjects
Topics
Abstract AR
الميترونيدازول هو أحد العقاقير المضادة للطفيليات الأولية، و يعرف أيضا بفعاليته ضد البكتيريا اللاهوائية.
لهذا العقار فعالية واضحة مختبريا في حيوانات التجارب ضد ترايكوموناس فاجيناليس و أميبيا هيستوليتيكا.
هناك عدة أنواع و أشكال صيدلانية من الميترونيدازول متوافرة في بلدان الخليج، مما يجعل اختيار المنتج الناسب من قبل الصيادلة و الأطباء محيرا في حالة عدم توفر نوع معين من الميترونيدازول.
الهدف من هذه الدراسة هو تحديد المكافئ الدوائي لأربع علامات تجارية من حبوب الميترونيدازول المتداولة في بلدان الشرق الأوسط.
تم شراء أربع علامات تجارية من حبوب الميترونيدازول تم شراؤها من صيدليات محلية بمسقط – عمان، و تم تحديد ذوبانيتها و معامل تحللها و نوعيتها الدوائية باستعمال تجارب معملية بمواصفات فارماكوبيا الولايات المتحدة (USP) الرسمية، و مواصفات أخرى غير رسمية.
و طبقا لتوصيات المصنعين أظهرت النتائج أن العلامات التجارية المختارة من حبوب الميترونيدازول لها ذوبانية و نفاذية عالية.
كما اجتازت كل اختبارات ضبط الجودة الرسمية و غير الرسمية المناسبة لحبوب الميترونيدازول باستثناء اختبار التحمل (الصلابة).
كل العلامات التجارية من حبوب الميترونيدزاول المختبرة أطلقت أكثر من 70% من محتويات الدواء خلال 45 دقيقة، و اعتمادا على هذه النتائج يمكن الاستنتاج بأن كل العلامات التجارية من حبوب الميترونيدازول المختبرة لا تحتاج للاختبار الحيوي، و أنها متكافئة من الناحية الدوائية، و من ثم يمكن أن تعوض بعضها بعضا.
Abstract EN
Metronidazole is an antiprotozoal drug which is also effective against anaerobic bacteria.
It exhibits pronounced in-vitro and in-vivo activity against Trichomonas vaginalis and E.
histolytica.
Many different brands and dosage forms of Metronidazole are available in the gulf countries that place physicians and pharmacists in a dilemma of drug substitution in case of non availability of a particular brand.
The present study was aimed to evaluate the pharmaceutical equivalence of four brands of 250 mg Metronidazole tablets marketed in Middle East countries.
Four brands of Metronidazole tablets were purchased locally from the retail pharmacy outlets in Muscat, Oman and their solubility, partition coefficient (log P) and pharmaceutical quality were assessed by using in-vitro tests as per the United States Pharmacopoeia (USP) and unofficial standards as recommended by the manufacturers.
Selected brands of Metronidazole were found to be highly soluble, highly permeable and also passed all the official and unofficial in- vitro quality control tests prescribed for the tablets except hardness test.
All brands of Metronidazole tablets released more than 70% of their drug content within 45 minutes.
Thus, based on the above results, it can be concluded that tested brands of Metronidazole tablets being eligible for biowaiver, are pharmaceutically equivalent and therefore can be considered for drug substitution for each other
American Psychological Association (APA)
al-Nuaymi, Rim Khamis& Khan, Shah Alam. 2014. Comparative in-vitro pharmaceutical evaluation of four brands of metronidazole tablets marketed in Gulf Region. Jordan Journal of Pharmaceutical Sciences،Vol. 7, no. 2, pp.144-152.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-380647
Modern Language Association (MLA)
al-Nuaymi, Rim Khamis& Khan, Shah Alam. Comparative in-vitro pharmaceutical evaluation of four brands of metronidazole tablets marketed in Gulf Region. Jordan Journal of Pharmaceutical Sciences Vol. 7, no. 2 (2014), pp.144-152.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-380647
American Medical Association (AMA)
al-Nuaymi, Rim Khamis& Khan, Shah Alam. Comparative in-vitro pharmaceutical evaluation of four brands of metronidazole tablets marketed in Gulf Region. Jordan Journal of Pharmaceutical Sciences. 2014. Vol. 7, no. 2, pp.144-152.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-380647
Data Type
Journal Articles
Language
English
Notes
Includes bibliographical references : p. 150-151
Record ID
BIM-380647