Determination of cefdinir in human plasma using hplc coupled with tandem mass spectroscopy : application to bioequivalence studies
Other Title(s)
قياس تراكيز السيفدينير في البلازما البشرية باستخدام تقنية الكروماتوغرافيا السائلة ذات الكفاءة العالية المرتبطة بكاشف المطياف الكتلي : التطبيق على دراسة التكافؤ والتوافر الحيوي
Joint Authors
Tutunji, Lara F.
al-Bayyari, Muhammad
Tutunji, Maha F.
Shilbayeh, Sireen
Source
Jordan Journal of Pharmaceutical Sciences
Issue
Vol. 8, Issue 2 (31 Aug. 2015), pp.123-139, 17 p.
Publisher
University of Jordan Deanship of Academic Research (DAR)
Publication Date
2015-08-31
Country of Publication
Jordan
No. of Pages
17
Main Subjects
Topics
Abstract AR
تم تطوير طريقة تحليلية حساسة و انتقائية لقياس تراكيز مادة السيفدينير الفاعلة في عينات بلازما بشرية بعد أن تم إجراء جميع التجارب التثبيتية المطلوبة.
الطريقة التحليلية التي تم اعتمادها هي تقنية الكروماتوغرافيا السائلة المرتبطة بكاشف المطياف الكتلي الحساس.
تم فصل مادة السيفدينير الفاعلة و مادة المعايرة الداخلية السيفاليكسين عن مكونات البلازما البشرية باستخدام عامود الفصل المعتمد على الطور المعكوس (Reverse Phase).
تم استخدام عامود بيوروسفير من شركة ميرك الألمانية.
(الطول 30 ملم، القطر الداخلي 4.6 ملم، قطر الحبيبات 3 ميكروميتر).
أما الطور المتحرك مكون من محلول مائي يحتوي على حامض الفورميك و الأسيتونيترال بنسبة 85 : 15 %.
تم تثبيت سرعة الطور المتحرك لتصبح 0.5 ملم في الدقيقة.
كما تم استخدام كاشف المطياف الكتلي الثلاثي بعد تأيين المراد الكشف عنها باستخدام تقنية الرذاذ الكهربائي (Electrospray Ionization) الموجب.
تم اعتماد قراءات الإشارات التحليلية و متابعتها بوساطة القيم الانتقالية 226.90 → 396.10 لمادة السيفدينير و 158.10 → 348.24 لمادة السيفاليكسين.
تم الحصول على معادلة الخط المستقيم للتراكيز الواقعة بين 10-1200 نانوغرام / ملم بنجاح.
كما تم إجراء جميع التجارب المعتمدة للقيام بالتجارب التثبيتية اللازمة و تطبيق الطرق التحليلية على دراسة التكافؤ و التوافر الحيوي لمحلول معلق يحتوي على 5 / 125 ملم من الـ 26 متطوعاً بعد امتناع المتطوعين عن الطعام لمدة 10 ساعات قبل إعطاء جرعة الدواء المطلوبة.
Abstract EN
A sensitive and selective liquid chromatographic method coupled with tandem mass spectrometry has been developed and validated for the determination of cefdinir in human plasma.
The analytes cefdinir and cephalexin (internal standard) were separated on a reversed phase column (Merck, Purospher RP-C18, 30 X 4.6 (mm), 3μm) using a mobile phase consisting of an aqueous solution of formic acid in water (0.10 %) and acetonitrile (85: 15 v/v (%)), flow rate 0.50 (mL/min.).
Detection utilized a tandem MS/MS, the analytes were ionized using an ESI source in the positive ion mode prior to detection and analysis using Multiple Reaction Monitoring mode (MRM).
The analytes were monitored at the following transitions (m/z) 396.10 → 226.90, and (m/z) 348.24 → 158.10 for cefdinir and cephalexin respectively.
Cefdinir linearity was demonstrated over the concentrations ranging from 10 to 1200 (ng/ mL).
The developed method was fully validated prior to its application on a bioequivalence study involving cefdinir (125 mg/5 ml) suspension in healthy volunteers (N= 26) under fasting conditions.
American Psychological Association (APA)
Tutunji, Lara F.& al-Bayyari, Muhammad& Shilbayeh, Sireen& Tutunji, Maha F.. 2015. Determination of cefdinir in human plasma using hplc coupled with tandem mass spectroscopy : application to bioequivalence studies. Jordan Journal of Pharmaceutical Sciences،Vol. 8, no. 2, pp.123-139.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-572069
Modern Language Association (MLA)
Tutunji, Lara F.…[et al.]. Determination of cefdinir in human plasma using hplc coupled with tandem mass spectroscopy : application to bioequivalence studies. Jordan Journal of Pharmaceutical Sciences Vol. 8, no. 2 (2015), pp.123-139.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-572069
American Medical Association (AMA)
Tutunji, Lara F.& al-Bayyari, Muhammad& Shilbayeh, Sireen& Tutunji, Maha F.. Determination of cefdinir in human plasma using hplc coupled with tandem mass spectroscopy : application to bioequivalence studies. Jordan Journal of Pharmaceutical Sciences. 2015. Vol. 8, no. 2, pp.123-139.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-572069
Data Type
Journal Articles
Language
English
Notes
Includes bibliographical references : p. 138
Record ID
BIM-572069
