Simple and rapid hplc method for the determination of alfuzosin in human plasma
Other Title(s)
طريقة سريعة و سهلة لتحليل مادة ال ( الفازوسين في بلازما الانسان )
Joint Authors
Shakya, Ashok Kumar
Arafat, Tawfiq A.
Abu Awwad, Ahmad
Milhim, Mundhir
al-Harub, Hamzah
Source
Jordan Journal of Pharmaceutical Sciences
Issue
Vol. 3, Issue 1 (31 Jan. 2010), pp.25-36, 12 p.
Publisher
University of Jordan Deanship of Academic Research (DAR)
Publication Date
2010-01-31
Country of Publication
Jordan
No. of Pages
12
Main Subjects
Pharmacy, Health & Medical Sciences
Abstract AR
بطريقة بسيطة و حساسة و دقيقة تم تحديد تركيز الفازوسين في البلازما البشرية باستخدام جهاز (HPLC) و قد تم تطويرها و التثبت من صحتها.
تم استخدام أتينولول المتوفر تجاريا كمرافق المعياري، بعد استخلاص الفازوسين و مرافقه المعياري بطريقة (الاستخلاص لبلازما الدم من السائل العضوي) تم تحليلها باستخدام الطور الناقل المتكون من (25 % ح : ح من أسيتونايترايل في الماء المقطر) و المحتوي على 1 مليليتر لكل لتر من مادة ثلاثي اثيل الأمين لتحسين شكل الإشارة التحليلية، و تم تعديل مقياس الأس الهيدروجيني إلى 2.5 باستخدام حامض الفسفوريك.
و تمت عملية الفصل الكروماتوغرافي على عمود فصل راتنجي من نوع (BDS hypersil-C18) ذي الأبعاد التالية : (50 مم للطول و 4.6 للقطر الداخلي و 5 مايكرو ميتر لقطر الجسيمات) و تم فصل و استخراج المواد المحللة باستخدام الطور الناقل المنفرد، بمعدل تدفق مقداره 0.5 مل / دقيقة، و تم كشف الإشارة التحليلية للأتينولول في أول دقيقتين من وقت التحليل باستخدام طول موجة امتصاص 222 نانو ميترا و طول موجة انبعاث 300 نانو ميتر باستخدام مطياف الفلوريسنس، و في الدقيقتين التاليتين تم كشف الإشارة التحليلية للالفوزوسين باستخدام طول موجة امتصاص 265 نانو ميتر و طول موجة انبعاث 380 نانو ميتر في الوقت الكلي للفصل 4 دقائق.
تم التثبت من صحة الطريقة التحليلية على المنحنى المعياري يبدأ من التركيز الأقل 0.1 نانو جرام لكل ملليتر حتى التركيز الأعلى 25 نانو جرام لكل ملليتر بمعامل تباين من 1.6% إلى 4.8 % و معدل استخلاص 0.9 + -% 98 % حيث كانت الدقة من ضمن المجموعة الواحدة 2.74 – 3.28% و ضمن عدة مجاميع 2.65–2.77 %، و بخطأ نسبي في المجموعة الواحدة % (-0.3)– 7.1– و في عدة مجاميع -1.60–2.46 %.
استقرارية ال الفوزوسين في بلازما الدم 94.9 % ≤ و بدون أي دليل لوجود تكسر للدواء خلال عملية التحليل و خلال خزن الدواء لمدة ثلاثين يوما في المجمدة و في درجة حرارة (70-) ± 5 درجة مئوية.
الكمية المطلقة للدواء المستخلص من بلازما الدم كانت 89 % ≤.
Abstract EN
-A simple, sensitive and precise HPLC method for the quantitation of alfuzosin in human plasma has been developed and validated.
Commercially available atenolol was used as an internal standard.
After liquid-liquid extraction, alfuzosin and atenolol (I.S.) in human plasma were analyzed using mobile phase containing 25 % v/v acetonitrile and 75 % v/v water (containing 1ml/L triethylamine as peak modifier, pH adjusted to 2.5 with orthophosphoric acid).
Chromatographic separation was achieved on a BDS Hypersil-C18 column (50 mm × 4.6 mm i.d., particle size 5μm) using isocratic elution at (flow rate 0.5 mL / min).
The peak was detected using a fluorescence detector programmed for 0-2 min at Ex 222 nm and Em 300 nm for atenolol and 2-4 min at Ex 265 nm and Em 380 nm for alfuzosin, and the total time for a chromatographic separation was ~ 4 min.
The validated quantitation ranges of this method were 0.1–25 ng/ml with coefficients of variation between 1.6 - 4.8%.
Mean recoveries were 98.0±0.9 %.
The within and between batch precision was 2.74-3.28% and 2.65 - 2.77 %, respectively.
The within and between batch relative error (bias) were -7.1– (-0.3) % and -1.60 - 2.46 %, respectively.
Stability of alfuzosin in plasma was ≥ 94.9%, with no evidence of degradation during sample processing and 30 days storage in a deep freezer at –70 ± 5oC.
The absolutes extraction recoveries of drug from plasma was ≥ 98%.
This validated method is sensitive and simple with between-batch precision of ≤ 3%.
The method can be used for bioequivalence and pharmacokinetic studies of alfuzosin formulations.
Keywords: Alfuzosin, Assay; HPLC; Plasma
American Psychological Association (APA)
Shakya, Ashok Kumar& Arafat, Tawfiq A.& Abu Awwad, Ahmad& al-Harub, Hamzah& Milhim, Mundhir. 2010. Simple and rapid hplc method for the determination of alfuzosin in human plasma. Jordan Journal of Pharmaceutical Sciences،Vol. 3, no. 1, pp.25-36.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-272801
Modern Language Association (MLA)
Shakya, Ashok Kumar…[et al.]. Simple and rapid hplc method for the determination of alfuzosin in human plasma. Jordan Journal of Pharmaceutical Sciences Vol. 3, no. 1 (Jan. 2010), pp.25-36.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-272801
American Medical Association (AMA)
Shakya, Ashok Kumar& Arafat, Tawfiq A.& Abu Awwad, Ahmad& al-Harub, Hamzah& Milhim, Mundhir. Simple and rapid hplc method for the determination of alfuzosin in human plasma. Jordan Journal of Pharmaceutical Sciences. 2010. Vol. 3, no. 1, pp.25-36.
https://search.emarefa.net/detail/BIM-272801
Data Type
Journal Articles
Language
English
Notes
Includes bibliographical references : p. 34-35
Record ID
BIM-272801
